美国FDA授予泛生子(纳斯达克代码：GTH)基于高通量测序(NGS)的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定。根据与美国FDA器械和放射健康中心(CDRH)的沟通，HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群，包括乙肝病毒(HBV)感染和/或肝硬化人群。

　　泛生子计划在美国进一步开发基于NGS技术的HCCscreenTM。同时，泛生子正在筹建位于美国马里兰州的实验室，并计划申请CLIA认证，为跨国药企提供研发及商业化服务。泛生子HCCscreenTM产品已在中国以实验室自建项目的方式开始商业化。

（文章来源：钛媒体）

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