康宁杰瑞制药(09966)公布，KN026(一种重组人源化抗HER2双特异性抗体)及KN046(一种重组人源化PD-L1╱CTLA-4双特异性抗体)的联合疗法(「KN026+KN046联合疗法」)已于针对标准治疗失败的HER2阳性实体瘤患者的Ib期临床试验取得初步正面结果。

　　KN026+KN046联合疗法的初步结果概述如下：有效性。于可评价的14例HER2阳性受试者进行KN026+KN046联合疗法达到客观缓解率(ORR)为64.3%，疾病控制率(DCR)为92.9%，中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)尚未达到。KN026+KN046联合疗法的抗肿瘤活性并未受过往曲妥珠单抗及抗PD-1免疫检查点抑制剂治疗及PD-L1表达所影响；发生率。3级或以上治疗相关不良事件发生率为介乎约23%至24%。

　　该公司表示，KN026+KN046联合疗法对标准治疗失败的HER2阳性实体瘤患者展现出良好的有效性及安全性。

　　KN026(一种基于Fc的抗HER2的BsAb)可能为全球新一代HER2靶向疗法，已在晚期乳腺癌患者中表现出良好的初步疗效。KN046是该集团研发的全球首创PD-L1╱CTLA-4双特异性抗体，有望成为第二代免疫肿瘤治疗药物的基石药物之一。

（文章来源：经济通中国站）

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