绿叶制药(02186)公布，该集团在研产品新化合物(NCE【NCE即新概念英语（New Concept English）系列英语教程。】)及中国1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005【5阿拉伯数字，（发音：中文 wu 英文 Five ），是4与6之间的自然数，是第3个质数，它还是圆周率的第4、第8、第10位小数。】)在中国完成一项与安慰剂【 安慰剂（pIacebo）是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】疗效和安全性对比的III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者，目前所有患者均已出组，在盲态下完成主要疗效指标MADRS10项评分总分较基线变化的观察。

　　LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺【羟色胺，又名血清素，广泛存在于哺乳动物组织中，特别在大脑皮层质及神经突触内含量很高，它也是一种抑制性神经递质。】–去甲肾上腺素【去甲肾上腺素（INN名称：Norepinephrine，也称Noradrenaline，缩写NE或NA），旧称“正肾上腺素”，学名1-(3,4-二羟苯基)-2-氨基乙醇，是肾上腺素去掉 N-甲基后形成的物质，在化学结构上也属于儿茶酚胺。】–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。

　　选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂【去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI，NERI）通过阻断去甲肾上腺素转运体（NET）的作用，抑制神经元 突触前膜对NE的再摄取。】(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

　　该集团已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲【欧罗巴洲（Europe），名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”（希腊语：Ευρώπης），位于东半球的西北部，北临北冰洋，西濒大西洋，南滨大西洋的属海地中海和黑海。】、日本及韩国等目标市场取得。

　　除LY03005外，该集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如LY03004(关于精神分裂症【南昌二七医院精神科专家高喜翠介绍到：精神分裂症是一组由于基因突变引发的大脑功能和精神活动方面的异常。】和双相情感障碍【8" http-equiv="Content-Type"/> 】)、LY03003(关于帕金森氏症)、LY03010(关于精神分裂症和分裂情感性障碍【分裂情感性障碍是一组精神分裂症和躁狂症两种病同时存在或交替发生，症状又同样典型，常有反复发作的精神病，此型患者同时具有精神分裂症和情感障碍如抑郁症、双相情感障碍或混合型躁狂症的症状，特征为显著的心境症状（抑郁或躁狂）和精神分裂症症状，同时出现或至多相差几天，具反复发作特点。】的治疗)、LY30410(关于中轻度阿尔兹海默症)和LY03012(关于慢性疼痛)等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

（文章来源：智通财经网）

Tags： ?绿叶制药（02186）产品LY03005治疗抑郁症完成了中国三期临床试验主要功效指标的观察