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?科兴药业:上市晚20年

来源 2020-12-24 04:28:50 国际新闻


  肆虐全球的新冠疫情让生物药企备受资本市场关注。12月14日9:30,上海交易所路演大厅,随着一声锣鸣,科兴制药这家中国干扰素【干扰素是一类糖蛋白,它具有高度的种属特异性,故动物的干扰素对人无效,干扰素具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。】龙头企业,终于成功上市。科兴制药上一次进入公众视线,还是在今年2月举国抗疫时。

  国家卫健委发布的《新型冠状病毒【病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格,以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。】感染的肺炎诊疗方案》指出,在没有确认有效的抗病毒治疗【抗病毒治疗药物是指在治疗乙肝患者疾病的过程中,通过药物制剂来抑制病毒复制,并最终清除乙肝病毒,能够控制病情进展的一类药物的统称。】方法情况下,可试用α-干扰素雾化吸入【雾化吸入法是利用高速氧气气流,使药液形成雾状,再由呼吸道吸入,达到治疗的目的。】。科兴制药旗下的重组人干扰素【重组人干扰素是一种医药品,适用于治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、风湿性关节炎等症状。】α1b【歌曲: 1B 歌手: 马友友 语言: 纯音乐 所属专辑: Appalachian Journey 发行日期: 2010-07-19 ...】(赛若金【赛若金(注射用重组人干扰素α1b),适应症为本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。】)是广谱抗病毒经典用药,市场占有率高达30%。今年2月,在国家卫健委部署和省市相关要求下,科兴制药昼夜加班生产,向抗疫一线驰援了500多万支重组人干扰素α1b。日前,《自然》(Nature【英国著名杂志《Nature》是世界上最早的国际性科技期刊,自从1869年创刊以来,始终如一地报道和评论全球科技领域里最重要的突破。】)杂志评选出2020年度十大科学发现,其中一项发现就是,干扰素尤其是I型干扰素缺乏,是影响感染新冠病毒后是否发展为重症的一个关键因素。这从某种程度上佐证了国家卫健委的诊疗方案。

  正是凭借这款名为赛若金的产品,奠定了科兴制药在中国生物药行业的江湖地位。无论是2003年抗击非典,还是2015年狙击中东呼吸综合症,都活跃着科兴人的身影。

  一支英雄药,一代中国人

  1957年,英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】病毒生物学家艾力克·伊萨克斯在研究中发现,当病毒感染【能在人体寄生繁殖,并能致病的病毒引起的传染病。】人体后,受到病毒入侵的细胞里会产生和释放出一种蛋白质进行“自卫反击”,这种蛋白质被称为干扰素。这一发现震惊世界。因为在此之前的千百年来,人类在面对类似乙肝这样的病毒性疾病时,几乎束手无策。此后,各国科学家又努力了将近30年,在1986年,世界上第一个重组人干扰素获得美国 FDA 批准上市。

  今年10月底,国新办就“十三五”卫生健康【   白癜风的发病因素很多且复杂,治疗效果也受诸多因素影响,一种药物或方法并不能治愈所有病人。】改革发展举行发布会,宣布中国已摘掉乙肝大国帽子,乙肝病毒【乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。】感染者从1992年时的1.2亿人下降到今天的7000万人。在国产干扰素问世前,乙肝治疗100%依靠进口药,几百元一支,一个疗程下来两三万。

  1982年,中国预防医学科学院【中国预防医学科学院是中国卫生部直属的国家级预防医学科研机构,它在1983年由原属中国医学科学院的五个研究所和卫生部直属的工业卫生实验所划出组成。】的侯云德【侯云德(1929.7.13~)医学病毒学专家,江苏省常州市人,中国工程院院士。】院士成功构建出α1b干扰素工程菌株,但苦于不能中试,这一研究成果只能停留在实验室里。在国家“863”计划推动下,国家调集全国卫生研究力量——卫生部长春生物制品研究所、上海生物制品研究所【上海生物制品研究所创建于1949年,是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的为人类健康与国民身体素质提高服务的国有大型企业。】合力攻关,终于在1989年研发出注射用制剂。

  中试成功了,新的问题又出现了,这个耗费科学家们无数心血的新药,没有标签,没有说明书,更没有被获准临床,谁愿意做第一个临床试用者?当时有一个6个月大的婴儿患上病毒性脑膜炎【病毒性脑膜炎是一组由各种病毒感染引起的软脑膜(软膜和蛛网膜)弥漫性炎症综合征,主要表现发热、头痛、呕吐和脑膜刺激征,是临床最常见的无菌性脑膜炎。】,几日高烧不退,医院已经下达了病危通知书【病危通知书是医院发出的,在病人病情趋于恶化,有危及生命可能的情况下,发给其家属的病情危急的具体情况通知书。】。婴儿的家长决定在自己小孩身上试用,并签字承诺一切后果个人承担。注射后第一天孩子高烧就退了,不久恢复了健康,由此成为国产干扰素试用的第一位患者。

  为尽快实现产业化,1989年,国家科委【国家科委,全称中华人民共和国国家科学技术委员会,是原国务院所属重要部委之一,现改称中华人民共和国科学技术部。】牵头,并大胆引入风险投资,筹资4800万元,在深圳南山科技园【深圳南山科技园南山科技园于2001年投资建设,总投资60亿元人民币,园区占地70.6万平方米,建筑面积300万平方米。】创建起中国第一家现代化的生物工程【生物工程,是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科,90年代诞生了基于系统论的生物工程,即系统生物工程的概念。】制药企业——深圳科兴生物制品有限公司,以承载干扰素国产化重任。时任广东省科委副主任、科研管理专家、公司发起人【在股份有限公司设立中,我国公司法使用了“发起人”的概念。】之一蔡齐祥【蔡齐祥 1941年1月出生,浙江东阳人。】当时提议——这家公司就叫“科兴”吧,“科”是科技的科、科创的“科”,“兴”是科技兴国、兴旺发达的兴。

  到1992年,α1b型基因工程干扰素【基因工程干扰素是一种药品,具有广泛抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。】,获得了国家卫生部颁发一类生物制品新药证书。科兴人经过一番热烈讨论,给它取了一个好听又好记的名字——“赛若金”。

  看似寻常最奇崛,成如容易却艰辛。这只小小的干扰素创造了很多个第一:它是世界上第一个利用中国人基因研制的基因药物,是国家一类新药,是卫生部批准的第一个基因工程药,是国家 “863”计划生物技术领域第一个实现产业化的项目,也是第一批国家级火炬计划项目。

  曾经的创业板001号公司

  创业之初,深圳科兴只能在市场上寻找现成的技术和产品进行嫁接。正是通过这种方式,企业曾经一度囊括了几乎目前国际上最畅销的所有基因工程类药物。 1997年赛若金在中国市场份额占到了60%,完全实现了替代进口。

  1998年,山东科兴加入科兴生物体系;同年,山东科兴旗下重组人促红素(依普定)投产,中国一举成为继美国、德国和日本之后第四个能够生产重组人促红素的国家。

  1999年10月,深圳人迎来期盼已久的首届中国国际高新技术成果交易会。科兴生物赛若金亮相高交会,成为全场瞩目焦点。

  2000年5月,国务院原则同意在深圳证券交易所【深圳证券交易所(以下简称“深交所”)成立于1990年12月1日,是为证券集中交易提供场所和设施,组织和监督证券交易,履行国家有关法律、法规、规章、政策规定的职责,实行自律管理的法人。】设立创业板市场,深圳市政府【 此条目暂无内容,欢迎您参与编辑,享受分享知识的乐趣。】推荐了首批共计23 家企业,深圳科兴被列为创业板001号企业,“科兴生物”几乎成为“拟上创业板公司【创业板公司指在创业板块上市的公司 近来,有关创立中小企业板的话题受到广泛关注。】”的代名词,一时风光无限。

  2001年4月,为拓宽生物药赛道,深圳科兴在北京控股新设企业,从事疫苗研发生产,并确定为北京科兴生物制品有限公司【北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。】。一时之间,深圳科兴、山东科兴、北京科兴【北京科兴是由北大未名集团深圳科兴生物工程股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、香港华鼎药业有限公司合资组建的生物高科技企业。】三足而立,“科兴生物”蔚为大观。

  大风起于青萍之末,一场危机正在悄悄酝酿。

  时光进入2000年下半年,全球科技股泡沫破灭,纳斯达克指数在短短几个月中跌去70%,哀鸿遍野。随后,中国内地创业板筹备计划经过一番争论之后也被叫停,一停就是9年。当时,深圳科兴刚刚完成股份制改造,引入了战略投资者。看到上市无望,一些投资者开始动摇,陆续撤资。

  祸不单行,前两年的赚钱效应已经迅速催生了一大批竞争对手。2000年,一场价格大战终于席卷整个干扰素行业,深圳科兴当年的产销量增长了一倍,销售额仅为上一年的70%。深圳科兴也已于2002年12月退出对北京科兴的投资。

  上市搁浅,利润下滑,经营不善,投资者退出,深圳科兴的命运从此被改写,步入漫漫熊途。

  二次创业再造科兴

  即使在困境中,科兴也是一家充满情怀与担当的企业——2003年抗击非典,公司咬牙克服困难,捐赠了价值过百万元的赛若金药品,并被评为广东省医药行业抗击非典模范单位。

  旧日余晖终熬不过时代变迁。进入2007年,深圳科兴陷入停产停工甚至欠薪困境。在一片叹息与期待中,公司终于迎来重组。2008年,正中集团历时两年完成对深圳科兴、山东科兴的并购,先投入资金解决了员工欠薪,紧接着优化管理,加大研发,开拓市场,为企业注入“市场化”与“企业化”的基因。

  2011到2014年,随着干扰素适应症从肝病拓展呼吸道疾病领域,其市场空间巨大、目前在呼吸道疾病抗病毒干扰素领域稳居前列,并逐步进入皮肤、妇科等领域,科兴先后斥资3.5亿建起标准化药品生产厂房车间,通过药品GMP认证,推动技改,扩增产能。2015年,科兴启动营销变革,自建营销团队。目前,科兴经销网络已覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超15000家。与此同时,促红素研发不含人血白蛋白专利配方,增加产品规格,拓展新适应症,提前布局海外市场,已出口到20多个国家,领先国内同行。科兴制药通过多年的市场深耕已经在干扰素、促红素领域发展成细分行业的龙头,已构建完整的药物研发创新体系,拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌3大技术方向和 5个国内外领先的技术平台。

  伴随着登陆科创板的锣声,科兴制药,这家当年错失创业板的001号企业,历尽沧桑,洗尽铅华,终于又带着从未熄灭的科兴精神,王者归来。一位老科兴人感慨地说,这是一场迟到了20年的IPO。

(文章来源:21世纪经济报道)

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