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COVID-19 PCR快速测试系统,Covid-ID Lab,已获欧盟授权上市

来源 2021-03-21 19:04:58 财经新闻

XPhyto Therapeutics及其合作伙伴3a-diagnostics GmbH的COVID-19 RT-PCR测试系统– Covid-ID Lab已获得欧盟批准。两家公司已获得用于体外诊断(OVD)测试的授权,以检测导致COVID-19的SARS-CoV-2。

Covid-ID Lab诊断程序只需20分钟的PCR周期和5分钟的检测过程即可快速产生结果。

XPhyto在一份声明中说,可以使用许多广泛使用的标准PCR仪器进行测试,PCR循环后通过流体平台上的“易于阅读”的光学指示条收集结果。在XPhyto对Covid-ID Lab系统进行验证的过程中,在95%的置信区间内,SARS-CoV-2 RNA的检出限被确定为104.73 c / PCR。另外,在呼吸验证小组上证明了针对19种其他严重呼吸道感染病原体的特异性为100%。

XPhyto首席执行官兼董事Hugh Rogers说:“我们的测试系统是目前批准的最快的COVID-19 PCR测试之一。Covid-ID Lab的样品采集时间为25分钟,将快速筛选测试的速度与PCR诊断的准确性相结合。Covid-ID Lab专为即时检验而设计,特别是在小型实验室中,例如交通枢纽、边境、学校、药房和酒店的小型实验室”。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/eu_authorisation_for_xphytos_rapid_covid-19_pcr_test_1365566

Tags: COVID-19 PCR快速测试系统,Covid-ID Lab,已获欧盟授权上市  

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