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Moderna周一公布重磅临床三期试验中期数据,显示该公司的实验性新冠疫苗有效率达到94.5%。Moderna也成为一周内继辉瑞之后第二家报告结果超预期的美国疫苗公司。
上周一,辉瑞报告了实验性新冠疫苗90%的有效性数据。在Moderna公布了好于辉瑞的数据后,Moderna盘前股价大涨超过16%。
周一开盘后,疫苗相关企业股价走势出现分化,强生公司开盘股价大涨近2%,不过辉瑞和阿斯利康股价跌幅接近2%。
尽管Moderna和辉瑞的疫苗都需要获得更多安全数据并接受监管审查,但美国仍然有望在12月给予两种疫苗紧急授权使用批准,从而在年底前提供多达6000万剂的新冠疫苗。
预计到2021年,仅辉瑞和Moderna两家疫苗生产商就有望向美国政府提供超过10亿剂疫苗。两家公司的新冠疫苗都是使用mRNA的新技术构建的,此前这种技术尚未有任何商业化的疫苗案例。
Moderna的中期数据分析结果是基于接受安慰剂或疫苗的试验参与者中的95例感染者数据得出的,该疫苗间隔28天分两剂接种。
来自Moderna的3万名受试者的数据还显示,该疫苗可预防严重的新冠疾病。在Moderna的95例感染者的临床试验中,有11例重症,而且所有11例都发生在安慰剂组的志愿者中,接受疫苗接种的参与者未发生任何一例重症。
“这是非常好的数据。”生物医药投资基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示,“更重要的是,Moderna的疫苗显示了对重症的预防效果,辉瑞的疫苗还没有回答这一问题。”
不过隆卡表示,要比较两种不同疫苗的临床试验数据是很困难的。“很难说哪个疫苗的结果更好,我认为整体而言相差不大。”隆卡对第一财经记者说道。
与辉瑞的疫苗相比,Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低,更易于分发。Moderna称其疫苗有望在2至8摄氏度的标准冷藏温度下稳定存储30天,并且在零下20摄氏度可以存储长达6个月。而辉瑞的疫苗必须在零下70摄氏度以下的温度进行运输和储存,在标准冷藏温度下,它最多仅能存储5天。
Moderna参与了美国政府疫苗快速行动计划资助的一部分,已从美国政府获得近10亿美元的研发资金,美国政府还以15亿美元的价格购买了1亿剂Moderna疫苗,并有望追加4亿剂。Moderna预计今年将为美国生产约2000万剂疫苗,该公司目前已经生产了数百万剂疫苗。
Moderna表示有望于下周获得足够的安全性数据,并于未来几周内向美国FDA申请紧急使用授权。公司还称,将使用其数据在欧洲和其他地区寻求授权。
不过专家对于疫苗企业公布的积极数据仍然持谨慎态度。目前企业所谓的“有效性”数据,是指“在最佳条件下,与未接种疫苗的对照组相比,接种疫苗组的疾病发生率降低的百分比”。
公共卫生专家对第一财经记者表示:“这一非常高的百分比是在非常特定的临床试验条件下获得的,而真实世界的情况会使结果产生偏差。这是因为临床试验通常是在理想条件下证明疫苗的安全性和免疫原性,往往会高估了其在常规使用的真实条件下的真正保护能力。”
(文章来源:第一财经)
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