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亚盛医药(06855)公布,公司在研1类新药MDM2-p53抑制剂(APG【APG是的Alkyl Polyglycoside的缩写,即烷基糖苷是一种性能较全面的新型非离子表面活性剂,兼具普通非离子和阴离子表面活性剂的特性,通常工业品多制成为50%和70%的水溶液,形状通常为无色至淡黄色粘稠液体或乳白色膏体(冬天)。】-115)作为单药及联合公司另一1类新药Bcl-2抑制剂(APG2575),获得国家药品监督管理局药物审评中心的临床试验许可,将开展治疗复发或难治T-幼淋巴细胞白血病【幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。】的IIa期临床研究。此前该研究方案已获美国食品及药物管理局临床许可。
该研究是一项全球多中心、开放的IIa期临床研究,旨在评价APG-115单药或联合APG-2575用于治疗复发或难治T-PLL【PLL(Phase Locked Loop):为锁相回路或锁相环,用来统一整合时脉讯号,使内存能正确的存取资料。】白血病患者的安全性、药代动力学【药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。】及初步疗效。
APG-115及APG-2575均为口服靶向药物,APG-115更是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53蛋白抑制剂,正在中国和美国展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的临床研究,公司深信APG-115与APG-2575的联合能在多种癌症中激发「合成致死」机制,有效导致肿瘤细胞死亡。
(文章来源:经济通中国站)
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