12月8日早间，百济神州对外公布，倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】批准，用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病【急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。】(ALL)。这是我国首个获批用于该适应症的免疫治疗方案。

　　《每日经济新闻》记者注意到，倍利妥由安进【安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。】公司开发。今年1月，百济神州和安进公司正式达成的全球肿瘤战略合作，获得了倍利妥在中国的商业化权益。值得注意的是，该上市申请获批是倍利妥在中国的首项获批，也是百济神州从安进公司授权引进产品中首款全新获批的产品。

　　目前，包括最新获批的倍利妥在内，百济神州共有7款商业化产品。其余6款药物分别为，公司自主研发的PD-1单抗和BTK【在西方文献中出现的BTK常常是指另一位真正的"BT"——美国堪萨斯州的连环杀手BTK。】抑制剂，获得新基授权负责国内销的3款药品(ABRAXANE【Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇。】白蛋白紫杉醇此前被国家药品监督管理局暂停进口和销售，记者注)，以及获得安进授权，今年7月在国内获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤【骨巨细胞瘤在1940年首次被Jaffe发现，为常见的原发性骨肿瘤之一，来源尚不清楚，可能起始于骨髓内间叶组织。】的地舒单抗注射液(商品名：安加维)。

　　百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨【吴晓滨，博士，2014年1月被辉瑞总部任命为辉瑞中国区总裁。】表示，目前公司在国内的商业团队规模现已超过1500人，“我们的团队已做好充分准备，启动倍利妥在国内的商业化上市工作。”

（文章来源：每日经济新闻）

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