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作者:时本
今年8月,有自媒体发表题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的文章,其中提到某心内科专家说:“集采招标后,球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人,连用了四个球囊都破裂了,造成血管穿孔,这在以前是不存在的”。此文引发公众关注。日前,国家医保局有关司负责人向媒体介绍了此文涉及的相关情况。
经调查核实,专家认为,此次球囊连续破裂与球囊质量无关,而与病变及手术操作有关;专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性,普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。在调查过程中,全国范围内10名心血管领域专家,就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议,从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因,在技术上极具说服力,就连涉事医院也高度认可这个调查结论。
尤其需要强调的是,上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果,7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业,但破裂的球囊生产日期均为2021年5月,在集采开展之前。把集采前的账算到了集采后,以此来证明集中带量采购的产品质量下降,这样打“时间差”,不仅与事实不符,而且带有某种故意挑刺的意味。
医药购销体制改革难免会触动一些人的利益,医用耗材集中带量采购尤其如此。这是因为,过去耗材“带金销售”是普遍现象,手术费较低,但耗材价格很高,让人产生“耗材真耗材”的感觉。当集中带量采购让部分耗材的价格出现“断崖式”下跌后,一些人难免心存疑虑甚至产生抵触情绪。此外,过去一些靠“带金销售”来确保产品销量的企业,由于生存空间被大幅挤压,难免对耗材带量采购会心存不满。
目前,国家层面已组织开展了两批医用耗材集采。首批医用耗材集采让心脏支架的价格从均价1.3万元下降至700元左右。当“白菜价”心脏支架进入市场后,“心脏支架已被淘汰”“以前没钱做手术,现在有钱没支架”等谣言大量出现。第二轮医用耗材集采让冠脉球囊的价格大幅“跳水”,于是有自媒体发文对集采产品的质量提出“挑刺式质疑”。两批医用耗材集采过后,都出现了相似的情况,个中原因令人深思。
这种现象提醒相关部门,带量采购要经受得起“挑刺式质疑”。一方面,带量采购要确保质量优先,只有守牢了质量底线,“灵魂砍价”才会有意义。另一方面,对于可能出现的无端质疑和故意挑刺,要事先有所预见,并做好应对预案。
国家医保局此次针对“球囊破裂”问题进行调查并公开回应,无论是产品溯源,还是技术评议,都做得及时而严谨,调查过程和结论都令人信服。同时也要看到,未来在应对此类现象时,可能会面临更加复杂的情势,应对准备要做得更全面、更充分,为集中带量采购挡住可能出现的流言与脏水。(时本)
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