中国杭州和美国新泽西，2021年5月20日——阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗范畴的立异型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食物药品监督治理局(FDA)递交了其原立异药口服PD-L1克制剂AN4005的临床实验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安然性和药代动力学评估的临床一期实验，患者入组也将于美国启动。

作为一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂，AN4005在临床前显示出强大年夜的抗肿瘤活性。AN4005可有效引诱和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化，从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的互相感化。临床前研究注解，AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功能，以及优胜的成药性和安然性。更重要的是，与已获批上市的PD-(L)1抗体比拟，AN4005表示出相当的体外和体内活性，与其他免疫检查点克制剂一样都严格依附于免疫体系。作为针对多种实体瘤的小分子药物，AN4005在单药治疗以及组合用药方面都有着巨大年夜的潜力。

作为单克隆抗体的替代品，小分子PD-(L)1克制剂在肿瘤免疫治疗范畴逐渐吸引了更多的存眷。相较于单克隆抗体，小分子PD-(L)1克制剂有望带来更大年夜的益处，如口服给药可改良患者的依从性;小分子相对于抗体半衰期较短，使得与免疫相干的不良反响可以获得更好地控制;小分子的灵活性在接下来的结合疗法中将发挥便捷有效的特点。截至今朝，全球尚无获批或已上市的PD-(L)1小分子克制剂，该产品有望成为全球首批上市的小分子PD-(L)1克制剂。

关于阿诺医药

“作为一种小分子PD-L1克制剂，AN4005已显示出优胜的抗肿瘤活性，将来在单药治疗及与公司其他产品的结合用药方面都有着巨大年夜的潜力。其口服给药这一特点在结合用药中将具有极强的竞争优势。”阿诺医药首席医学官Lars Birgerson博士表示，“跟着临床实验的进展，我们信赖AN4005将成为肿瘤免疫治疗范畴的重要介入者。我们等待开辟出更多潜在的变革性疗法，为全球患者供给更多的治疗选择。”

阿诺医药是一家临床阶段的专注于立异型肿瘤药物开辟的全球性生物制药公司，在中美两地均设有研发及临床运营中间。阿诺医药经由过程“结合立异”和“自立研发”的模式构建起一条全球化的产品管线，今朝涵盖10余种抗肿瘤候选药物。个中有3款药物现处于临床阶段，分别是已获得 FDA 快速通道资格的AN2025(Buparlisib)项目，正在开展全球多中间3期临床实验;同样获得 FDA 快速通道资格的可经由过程静脉打针给药的溶瘤病毒AN1004(Pelareorep)项目，已完成2期临床实验;针对多种实体瘤现处于早期临床开辟中的口服EP4拮抗剂AN0025(Palupiprant)项目，今朝正在测验测验与其他治疗筹划(包含化放疗和PD-(L)1克制剂疗法)结合应用。

阿诺医药已组建具有国际竞争力的治理团队，并搭建了独特的药物开辟技巧平台，同时与多家全球领先的生物制药企业建立了计谋合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的立异型研发企业，为中国甚至全球患者带来更有效的治疗方法，实现将癌症变成一种非致命疾病甚至治愈的任务。

Tags： 阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请