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9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据。该药对铂敏感及铂耐药的患者均显示出良好的临床获益,有望为卵巢癌患者开启去化疗的治疗新时代。
我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后,呈逐年上升趋势,死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。由于卵巢深居盆腔,早期症状不明显,约2/3的患者诊断时已是晚期。目前,临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗,经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右。
医学界根据卵巢癌复发距离上次含铂化疗结束后的时间,以6个月为界,将其分为铂敏感复发和铂耐药复发。铂敏感复发的患者仍有机会采用含铂化疗的方案进行治疗,但多次复发后,患者每次治疗后到复发的间隔时间会越来越短,对铂类药物的敏感性也会越来越差,最终发展成为铂耐药复发。而铂耐药复发的患者,通常只能选用非铂类药物进行化疗,治疗效果并不理想,疾病进展也会加速。
此次ESMO线上年会中公布的数据来自一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2期临床试验中的2期剂量递增部分。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利都显示出良好的临床获益,且单药治疗安全性可接受,易于管理。
作为百济神州自主研发的第三款抗癌新药,帕米帕利有望改变卵巢癌患者的治疗模式,开启去化疗的治疗新时代。该药新药上市申请已于今年7月被国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评。
(文章来源:新京报)
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