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据新华社消息,顶级医院机构长海医院、长征医院、交通大学医学院、复旦附属肿瘤医院等多家权威医学机构联合发布会议报告;该报告指出创新生物医学公司安派科(ANPC.US)自主创新研发的生物癌症筛查技术(技术命名为癌症区分分析技术,Cancer Differentiation Analysis Technology(CDA 技术)),其灵敏度以及特异性两项数据指标均取得90%以上的计数结果。
该报告初步结果汇总如下:
总体来讲,正常组样本与癌症组的CDA检测值差异显著,具有统计意义上的差异,CDA技术对于多种癌症筛查,疗效监测和预后方面的意义明确,且具有潜在临床诊断价值。
在一项涉及1013人(对照组和癌症组)的双盲多癌症筛查试验中,对于癌症病人的检出率(灵敏度)为100%,特异性为97%。CDA技术对于对照组和癌症组,对照组和多癌种组,均有显著性差异。CDA技术在癌症诊断中具有潜在临床意义。
在肺癌患者中包括一期肺癌患者,CDA值显著高于正常人和肺部良性结节患者,尤其是在早期肺癌和肺腺癌中。在不同病理类型中,CDA技术具有更高的区分肺腺癌的能力。
有关肺癌患者的疗效评估及预后,完全缓解组的CDA值和其他三组的CDA值具有统计意义上的差异(完全缓解组的CDA值在统计意义上低于其他三组)。早期肺癌组中CDA值与疗效有较好的一致性。在总体肺癌中,CDA对治疗二个月后疗效有较好的预测效果。
总体来讲,CDA技术对于肺癌5年总生存率有较好的预测结果(P < 0.05),CDA值上升提示总生存率较差。按CDA检测参数值高和低分成二组,CDA检测参数值低值的组比CDA检测参数值高值的组5年生存率要高出20%以上。表明CDA技术有望成为有效评估预后的指标之一。
食管癌、贲门癌患者中,和健康人群对比,患者CDA检测数值明显升高并具有统计意义上差异。如对于食管癌,对照组和疾病组P < 0.001; 对照组和癌前病变组P值 = 0.029;对照组和食管癌组包括一期食管癌P < 0.001。在食管鳞癌人群中,CDA数值随疾病的分期、疾病严重程度一致。
在一项社区癌症筛查前瞻性研究中,成功筛查出了二位数字的癌症患者。准确率达到94.9%。具有良好的癌症筛查可行性。
据悉,长海医院,长征医院,交通大学医学院和复旦附属肿瘤医院已经对安派科生物癌症筛查技术进行多年跟踪,并对该技术采取大量样本调查分析;在对该技术的研究验证进程中,总样本量达到了惊人的9072个,包括对照组(正常组)和癌症组,其中癌症组覆盖了包括肺癌,食管癌,贲门癌等多种癌种。部分临床验证还包括了正常组,疾病组和癌症组。评估涉及了癌症筛查和疗效评估/预后跟踪等潜在临床应用(完全缓解组,部分缓解组,疾病稳定组,和疾病进展组)。评估方法包括了单盲实验(癌症筛查),双盲实验(癌症筛查)和前瞻性验证(癌症筛查和疗效评估/预后跟踪)。
另外,上海长海医院、上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院均属于三级甲等医院。而上海交通大学医学院更是国家卫生部与教育部合作共建的第一批十个重点高校中的一员。几所权威医学机构此次联合发布的检验报告,无疑验证了安派科对于国家重大战略和发展方向的精准把握,而且安派科生物癌症筛查技术以其卓越的性价比,早期性强,高灵敏度和特异性的技术特征填补了多癌症筛查技术的空白;对于有效加速国家医学转化和产业化进程具有巨大的民生和经济意义。
放眼未来,具有原创性的CDA技术对于多癌症筛查,肺癌筛查、疗效评估以及食管癌筛查具有较高的灵敏度和特异性,早期性和重大的潜在临床意义。同时该技术对于肺癌疗效评估,也显示出了潜在临床意义。未来该技术将有效提高相关病患的生存率和生活质量,大幅度降低相关医疗成本。而安派科也将继续秉承科研创新、受惠于民的初心,着力打造清晰的民族品牌,为国家医学事业发展以及重大战略和发展方向作出积极的示范作用。
(文章来源:智通财经网)
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