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复宏汉霖(02696)获美国FDA批准临床试验新型肺炎药物

来源 2020-10-05 09:25:20 国际新闻

  复宏汉霖(02696)公布,收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70用于治疗新型冠状病毒肺炎和有关新型冠状病毒引起的急性呼吸窘逼综合徵(ARDS)或多重器官衰竭进行临床试验的函件。

  该集团指,临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX70能够显著抑制SARSCoV-2病毒感染,具有良好安全性,可以用于开展后续的人体临床试验。目前HLX70于内地处于临床前研究阶段,而于全球尚无新冠肺炎抗体药物获批上市。

(文章来源:经济通中国站)

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