首页 > 国际新闻/ 正文
10月9日,恒瑞医药发布公告,公司研发的抗胆碱能药物格隆溴铵注射液获得药品注册证书,成为国内首个获批的格隆溴铵注射剂。截至目前,恒瑞医药对该产品已累计投入研发费用约1489万元。
格隆溴铵是一种抗胆碱能药物,临床多用于麻醉前给药,亦可作为消化性溃疡和缓解内脏痉挛的辅助药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,服后能迅速解痉、抑酸、止痛,并有比临床术前经典药物阿托品更强的抗唾液分泌作用,但对中枢神经系统影响较小,是理想的阿托品替代产品。
格隆溴铵注射液由Baxter Healthcare公司开发,1975年2月在美国获批上市销售,商品名为Robinul,规格为0.2mg/ml,目前格隆溴铵注射液在英国、加拿大、澳大利亚等国家已批准上市。IQVIA数据库显示,该药2017年全球销售额约1.8亿美元。目前国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市,但尚未有该药品的注射剂型获批上市。
2018年5月25日,恒瑞医药首家递交的格隆溴铵注射液注册申请获得受理,2018年9月,因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”,被纳入优先审评程序。除恒瑞医药外,另有江苏海岸、成都苑东、广东嘉博提交了ANDA申请(简略新药申请),但目前未见获批信息,恒瑞医药成为国内首家获批上市格隆溴铵注射液的企业。
2018年11月,华海药业发布的公告显示,公司向美国FDA提交的格隆溴铵注射液新药简略申请(ANDA申请)获批,具备了在美国市场销售该产品的资格,也成为了华海药业在美国市场获批的首个注射剂。
(文章来源:新京报)
- 搜索
-
- 1000℃游族网络:董事长林奇逝世 公司将尽快推举董事长人选
- 1000℃20年来首次!民生银行高管集体增持 重磅信号浮现?招商、中信高管也岀手 机构火线解读
- 1000℃?第二季! 被解散的董事会秘书公开反击,请愿书要求取消董事会决议国信金融控股回应:将积极回应
- 1000℃?“环球银行”行长顾Shu接任周母兵,并将成为四大银行中最年轻的董事长。 高级会计专家如何指导中国农业银行?
- 1000℃?阿里巴巴股票持续下跌
- 1000℃?400亿铅电池领导者天能股份在科技创新局,“永进”,硅谷天堂等明星股东上市
- 1000℃?德意志银行成为北京首家获准托管证券投资基金的外资银行
- 1000℃?顾Shu担任农业银行党委书记,将成为四大银行中最年轻的董事长
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)