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昨日,石药集团欧欣妥(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)举行全国上市会,成为国内第一个也是目前唯一通过中美双报的盐酸度洛西汀,也是国内第二个通过一致性评价的产品。
据了解,度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。抑郁症是一种常见的精神疾病,全球抑郁症患者多达3.5亿人,其中我国各类精神疾病患者人数现已超过1.8亿,成为危害人民健康的常见病。根据世界卫生组织的预计,到2030年,抑郁障碍的疾病负担将超过缺血性心肌病,成为全世界疾病负担排名第一的疾病。
巨大的临床需求带来市场规模的不断扩容。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端度洛西汀销售额为11.37亿元,同比增长21.97%,礼来占据53.03%的市场份额。
目前我国抑郁症患者就诊率低,真正接受抗抑郁有效治疗的患者比例依然不足10%,从欧美较为成熟的抑郁症诊疗观念及市场来看,市场发展潜力非常巨大,我国成熟的市场规模有望达200亿元。
目前国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊和盐酸度洛西汀肠溶片,石药欧意的盐酸度洛西汀肠溶胶囊按新4类报产,成为第2家过评企业。
欧欣妥是石药集团在抗抑郁领域推出的首个产品,于2018年10月取得美国ANDA批件,在今年7月21日,获得了国家药监局的药品注册批件,是国内目前唯一同时拥有三大适应症(抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛)及三个规格(20mg 30mg 60mg)的度洛西汀。
据了解,石药集团近年采用“创新引领、仿创结合”的发展战略,每年研发投入约30亿元。精神神经领域是石药集团的重点研发领域之一,未来几年,石药集团还将陆续上市国家I类新药--盐酸阿姆西汀肠溶片,和高端仿制药琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、帕利哌酮缓释片、帕罗西汀缓释片(中美双报)等药物,丰富公司在这一领域的产品集群。
(文章来源:中国网财经)
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