安科生物晚间公告，公司控股子公司瀚科迈博收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，瀚科迈博申报的“重组抗 HER2人源化 HuA21 单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理。

　　据悉，瀚科迈博研发的人源化 HuA21 抗体是自主开发的一款创新型 HER2 单克隆抗体。前期研究表明：HuA21 具有与曲妥珠单抗及帕妥珠单抗均不同的蛋白序列和分子靶点。临床前研究表明 HuA21 与曲妥珠单抗联用的抗肿瘤生长效果良好，食蟹猴毒理试验中也显示了良好的安全性，并且体外试验中 HuA21 还具有较强的抑制肿瘤转移作用。目前国际上已上市的抗 HER2 抗体药物有美国基因泰克公司研制的曲妥珠单抗(赫塞汀/Trastuzumab)、帕妥珠单抗(帕捷特/Pertuzumab)，以及 ADC 类药物恩美曲妥珠(赫赛莱/Kadcyla)。我国目前有多家企业的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗生物类似物已上市或正在临床研究阶段。

（文章来源：中国证券网）

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