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10月12日消息,前沿生物药业(南京)股份有限公司(股票简称“前沿生物”、股票代码“688221”)日前刊登《发行安排及初步询价公告》,将于上交所科创板上市,10月13日即是初步询价日,并将于10月15日进行网上路演。
据了解,前沿生物核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。
艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外,艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。
同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。艾可宁的上市及广阔的市场前景为前沿生物进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。
据悉,前沿生物正积极推进艾可宁被纳入医保目录的进程,借助医政改革的时代机遇,并结合自身发展的实际需求,有计划地开展医保目录的增补工作及招投标等工作。未来若艾可宁从自费到被纳入医保目录,艾滋病患者使用艾可宁的经济负担将有效降低,用药可及性将大幅提升,有助于艾可宁的市场推广,进一步促进产品销售收入增长。
值得一提的是,前沿生物在产业化方面拥有GMP认证的生产设施、覆盖全国的医学推广团队及海外市场的开拓团队。公司自主研发出艾可宁的生产工艺,包含原料药的核心生产工艺以及制剂配方。公司团队在医药研发、药物制造、市场准入、商务运作、推广销售等方面均具备丰富经验,为公司的持续创新、稳定生产和市场开拓打造了坚实基础。
致力于成为面向全球市场、具备新药研发、生产及销售综合实力,具有国际竞争力的生物医药企业。前沿生物在招股书中表示,未来,公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力;在自主创新的同时,公司将寻求与全球的科研机构合作,通过授权和收购等途径来丰富公司的产品管线。此外,公司希望借助中国资本市场,完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局,不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。
(文章来源:财经网)
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