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中国生物制药(01177-HK)公布,集团的抗肿瘤药物「卡培他滨片」(商品名:首辅)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。首辅的适应症为:用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。
卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂,其本身无细胞毒性,但在体内酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)发挥抗肿瘤作用。卡培他滨对多种肿瘤包括乳腺癌、直肠癌、胃癌和宫颈癌以及5-FU抵抗的肿瘤,均比其他氟嘧啶核苷类似物如5‘-脱氧-5-氟胞苷(5’-DFCR)和5-FU有更高的抗肿瘤活性和治疗指数。
(文章来源:财华社)
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