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阿斯利康与牛津大学合作的在研新冠疫苗再次出现负面消息。
据环球时报援引外媒报道,巴西卫生监管机构安维萨(ANVISA)在巴西当地时间周三宣布,一位参与阿斯康利公司和英国牛津大学共同研发新冠疫苗临床试验的志愿者不幸身亡,巴西卫生监管机构安维萨表示正在就此事展开调查,并已获得相关数据。
消息传出后,阿斯利康美股价格出现波动,一度下跌超过2%。
但据后续报道,这名巴西志愿者并没有接种牛津疫苗,其注射的是安慰剂,主要作为对照组参与试验。
该消息公布后,阿斯利康跌幅收窄至0.2%,截至收盘,该股报收51.57美元,下跌1.19%。
阿斯利康/牛津新冠疫苗再现波折
据环球时报,巴西卫生监管机构安维萨表示,虽然出现了疫苗接种者死亡事件,但阿斯康利/牛津新冠疫苗的相关临床试验还将继续在巴西进行。该机构拒绝透露更多相关信息,声称相关试验细节属于医疗机密。
牛津大学也确认了试验将继续在巴西进行的消息,其在一份声明中表示,经过仔细评估,“没有人担心临床试验的安全性。”阿斯利康公司则拒绝评论此事。有媒体援引不愿意透露姓名的知情人士消息称,这名志愿者接种的是安慰剂,而不是试验疫苗。
10月22日,阿斯利康方面回应21世纪经济报道称,“由于我们严格遵守医学保密性和临床试验法规,无法对正在进行新冠疫苗试验中的个别病例发表评论,但我们可以确认已遵循所有必需的审查程序。所有重要的医学事件均由试验研究人员、独立的安全监控委员会和监管机构进行仔细评估。这些评估尚未引发任何关于是否会中断正在进行中的试验的担忧。”
据报道,负责协调阿斯康利/牛津新冠疫苗在巴西开展三期临床试验的巴西圣保罗联邦大学称,这名死亡的志愿者系一名28岁男性医生,巴西人,但并未透露其姓名和生活住址。
值得注意的是,这款由阿斯康利和牛津大学共同研发的腺病毒载体疫苗可谓状况频发。
首先是在9月9日,央视网援引美媒爆出,一名参与该疫苗三期临床试验的志愿者在接种后出现了无法解释的疾病(后有美国媒体爆出该志愿者接种疫苗后患上的是横纹肌炎),随后阿斯利康宣布暂停了该疫苗的全球试验。约一周后,该疫苗的测试研究在英国恢复,此后在其他国家也陆续重新开始测试,但在美国的测试搁置至今。
10月8日,又有西班牙媒体爆出,一位在英国谢菲尔德教学医院重症监护病房工作的西班牙护士,在6月份接种阿斯康利/牛津新冠疫苗后,却在十月份被确诊感染新冠病毒。
阿斯利康和牛津大学共同研发的这款新冠疫苗曾被多国寄予厚望而大肆采购,英国、美国、意大利,德国、法国、荷兰、西班牙、日本、巴西等国都向阿斯利康公司“预定”了大量疫苗,以确保疫苗研发成功后能够迅速向本国供应。
其中,巴西政府此前不仅花费3.6亿美元购买了1亿支阿斯康利/牛津新冠疫苗,还计划在位于里约热内卢的菲奥克鲁斯生物医学研究中心投入生产。在该款疫苗出现志愿者死亡事件之前,巴西总统博尔索纳罗刚否决了从中国购买新冠疫苗的计划。
当时时间10月20日,巴西爱德华多·帕祖洛宣布巴西联邦政府已经与圣保罗州政府达成协议,将购买4600万剂正在巴西开展三期临床试验,由中国科兴生物技术公司开发的新冠病毒疫苗。而在一天后,巴西总统博尔索纳洛又宣称,巴西政府将不会采购由中国科兴生物技术公司开发的新冠病毒疫苗。
(文章来源:21世纪经济报道)
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