首页 > 国际新闻/ 正文
日前,由东方海洋旗下Avioq, Inc。自主研发的新一代VioOne HIV检测试剂获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)上市前批准(PMA)。此前,该检测试剂已经取得欧盟CE认证。
据了解,此次获得FDA批文的新一代VioOne HIV检测试剂可以对人类血清或血浆中HIV-1及HIV-2不同基因产物的抗体进行确认和区分,其作为更特异的补充检测,用于确认在诊断程序中重复反应性样本中抗体的存在,具备符合美国CDC检测指南策略的独特优异性能。此前已获得欧盟CE认证的新一代VioOne HIV检测试剂可在单一检测中同时实现补充检测确认HIV抗体、区分HIV-1和HIV-2不同基因产物抗体、区分新发和长期存在的HIV-1感染并用于流行病学研究,具有全球独家优势。
“我们很高兴可以为美国的实验室提供新一代VioOne HIV检测试剂,该试剂的优异性能建立在多年临床试验基础上,我们对结果感到满意。”Avioq, Inc。首席执行官Dr。 Chamroen Chetty表示,公司将启动新一代VioOne HIV检测试剂在美国的生产和销售,并将积极拓展已获欧盟CE认证的上述产品在全球市场的销售。
Avioq, Inc。是东方海洋的全资子公司,位于美国北卡罗莱纳州三角研究园,主营业务包括基于抗原抗体的(免疫)诊断/确诊技术和试剂研发,研发团队曾参与研发全球第一批FDA批准的HIV诊断试剂和全球第一个HIV抗原检测试剂,并参与全球第一批乙肝病毒诊断试剂的研发和生产。
(文章来源:证券时报)
- 搜索
-
- 1000℃游族网络:董事长林奇逝世 公司将尽快推举董事长人选
- 1000℃20年来首次!民生银行高管集体增持 重磅信号浮现?招商、中信高管也岀手 机构火线解读
- 1000℃?第二季! 被解散的董事会秘书公开反击,请愿书要求取消董事会决议国信金融控股回应:将积极回应
- 1000℃?“环球银行”行长顾Shu接任周母兵,并将成为四大银行中最年轻的董事长。 高级会计专家如何指导中国农业银行?
- 1000℃?阿里巴巴股票持续下跌
- 1000℃?400亿铅电池领导者天能股份在科技创新局,“永进”,硅谷天堂等明星股东上市
- 1000℃?德意志银行成为北京首家获准托管证券投资基金的外资银行
- 1000℃?顾Shu担任农业银行党委书记,将成为四大银行中最年轻的董事长
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)