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李氏集团研发产品储备丰富,业绩增速有望逐步回升
近几年,李氏大药厂持续加大研发投入,在研管线多元化,覆盖心血管、皮肤妇儿、罕见病、肿瘤、中枢神经及麻醉五大领域,目前已有3个产品上市于2020年上市。此外,集团运营模式及销售系统整改逐步落地,为新品上市奠定基础,我们认为集团未来2年将迎来新品上市热潮,预计将有超过10个新品陆续上市,或将成为业绩增长新驱动力,2021年起有望恢复双位数业绩增长。
眼科公司在研产品管线布局全面,万事俱备,有望享眼科市场红利
中国眼药市场正处高速增长阶段,2020-2030年中国眼科市场整体CAGR高达18%,预计2030年市场规模将达143亿美金,其中,干眼症及黄斑变性领域CAGR分别高达26%及25%。中美对比来看,2019年中国及美国眼科市场规模分别为26亿美金及164亿美金,中国市场仅为美国的1/6,但中国的干眼、黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、青光眼患者分别是美国的13.3倍、10.5倍、6.0倍、4.8倍,整体眼科患者需求远高于美国。考虑到国内缺少具有临床疗效的眼科用药,眼药需求却逐年增长,我们认为中国眼科市场仍有极大尚未满足的需求,眼科赛道增长空间极大,未来可期。
集团计划拆分全资子公司兆科眼科在香港联交所上市,预计于明年上半年完成上市。兆科眼科是一个集研发、生产、销售为一体的全能型眼科平台,业务范围横跨药物发现至商业化销售。兆科眼科采用多元化研发策略,自研产品遵循Me-first(创新药)、Me-better(改良剂型)、Me-too(仿制药)三大类药物共同开发的原则,均衡研发风险及回报。目前研发管线已有5-6个创新产品、4个改良剂型以及14个仿制药,全方位覆盖眼表、眼中、眼底品种,适应症包括干眼症、青光眼、黄斑病变、近视、手术用药、真菌感染等,核心品种包括1)环孢素,自主研发的干眼症改良剂型,独家的制剂工艺拥有专利保护,将享有定价权,目前在美国处三期临床;通过2-3年的干眼市场教育,该产品一旦上市,有望快速抢占市场份额。2)抗VEGF单抗,用于治疗黄斑变性,目前处一期临床阶段,预计2021年可直接进入三期临床,有望加速上市进程。3)胸腺肽-β4,用于治疗干眼症,预计今年底在美国完成三期临床,研发进展较快。4)ZK002,抗血管增生及抗炎症双重作用机理的独家自研生物药,目前处临床前阶段。5)阿托品,适应症为儿童近视眼,正在中国及美国同步进行三期临床试验,预计于2022年申报上市,有望成为国内首家上市的阿托品创新药;考虑到中国中小学生近视人群超过1亿,且中学生及大学生近视率分别高达60%及90%,我们认为近视眼领域发病率高,市场上升空间极大,一旦该产品上市,有望为公司贡献强劲增长。
此外,公司拥有5000平米生产车间,至今已有5条生产线,可有效控制产品质量及来源的稳定性,有望将生产成本控制到最低。同时,公司已开始建设自有销售推广团队,团队最终规模预计在500人左右,拥有经验丰富的管理层及临床注册团队,产品引入模式成熟,有望成为国外药企首选的国内眼科合作伙伴。公司已于2020年10月完成1.45亿美金的B轮融资,由高瓴资本、TPG、爱尔眼科等机构领投,颇受资本市场青睐。
综上,兆科眼科研发管线丰富,且多数处于临床中后期,研发效率高,产品覆盖度广,预计2021年有8个产品进入NDA及ANDA,未来2-3年将有10个产品陆续上市,考虑到眼科领域需求强劲,我们认为公司有望在未来3-5年迎来突破性增长。
(文章来源:第一上海金融)
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