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药明巨诺(股票代码:2126.HK),一家中国领先的临床阶段的创新型细胞免疫治疗公司,今天宣布在香港联合交易所(“港交所”)主板挂牌上市。药明巨诺专注于针对血液肿瘤和实体肿瘤突破性细胞免疫疗法的开发、制造及商业化。
“在香港上市是药明巨诺非常重要的里程碑。”药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平医生表示,“药明巨诺成立的初衷是通过突破性细胞疗法的开发,改变中国癌症患者的治疗方式。依托我们顶尖的技术平台和研发能力,我们将持续投入以推动药明巨诺核心候选产品的全面商业化,推进和扩展我们的产品线,并通过创新及规模效益持续提升我们的生产能力及供应链水平。”
药明巨诺由美国巨诺公司(Juno Therapeutics)与药明康德于2016年共同创建,一直是代表癌症治疗转变与最新突破的细胞免疫治疗领域的引领者。细胞免疫疗法,包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(“CAR-T”),是一种利用人体免疫细胞对抗癌症的创新性治疗方法,在癌症治疗领域有着变革性意义。多项临床研究表明,细胞免疫疗法有望持久缓解传统手段难以治疗的B细胞淋巴瘤及白血病。
公司已建立了全面且差异化的细胞治疗产品管线,涵盖血液肿瘤和实体肿瘤。领先的主打产品瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)是针对复发或难治(“r/r”)B细胞淋巴瘤的三线治疗的CD19靶点的CAR-T疗法。中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于2020年6月受理审查药明巨诺将relma-cel用作弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)三线疗法的新药上市申请,并于2020年9月授予新药申请优先审查资格。此外,NMPA亦授予relma-cel治疗滤泡性淋巴瘤的突破性疗法认定。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品的CAR-T疗法。
除了致力于成为血液肿瘤治疗领域的引领者外,利用综合的细胞治疗技术平台进军实体瘤市场亦是药明巨诺未来发展策略的重要一环。公司已从Eureka Technologies获权引进ARTEMIS平台;通过与 Lyell Immunopharma(“Lyell”)订立合作协议,药明巨诺计划将Lyell的技术与ARTEMIS平台相结合,为肝细胞癌(“HCC”)治疗开发新一代自体细胞疗法。
中国目前尚未有CAR-T产品获批,然而根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的预测,随着潜在新产品的推出,中国CAR-T治疗市场规模预期在2030年增至人民币243亿元。市场驱动因素主要包括癌症患者人数的增加、药物负担能力的提升,以及良好的法规环境等。
关于药明巨诺
药明巨诺(港交所代码:2126)是一家中国领先的临床和临床前阶段的细胞治疗公司,由美国巨诺和药明康德联合创建。公司已建立了一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台。
药明巨诺致力于为中国市场开发创新的细胞治疗手段,改变中国患者的癌症治疗方式。公司已建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。主打产品瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)是针对复发或难治(“r/r”)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法,有望成为中国首个获批一类生物制品的CAR-T疗法。
(文章来源:美通社)
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