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中生制药抗肿瘤药获通过国家药监局一致性评价

来源 2020-11-06 11:13:45 国际新闻

  中国生物制药(01177)公布,集团的抗肿瘤药「注射用硼替佐米」(商品名:益久)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种两个规格国内第三家通过一致性评价。

  硼替佐米为蛋白?J体抑制剂,具有抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生的作用,主要用于多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤的治疗。硼替佐米疗效显著及可靠,已成为多发性骨髓瘤治疗的基石药物之一。此次益久两个规格通过了一致性评价,被肯定可作为原研药的替代,能在临床上得到更广泛的推广使用。

(文章来源:经济通中国站)

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