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昨日,葛兰素史克(GSK)的倍力腾(化学名:贝利尤单抗)以全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂亮相第三届进博会。
据介绍,目前,我国约有6万名儿童SLE患者,与成人SLE相比,儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍,具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。儿童肾脏受累比成人多见且严重,发生率40%-90%,90%在发病第一年内出现。
徐虹教授
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授表示,儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响,由于儿童患者病情通常较重,如果病情没有得到良好控制,器官受累进展会很快,。“因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适应症的扩大,不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境,更将助力患儿减少复发风险,实现长期、有效的疾病控制,。”
孙利教授
复旦大学附属儿科医院风湿科主任孙利教授强调,激素是儿童狼疮生长发育延迟的主要原因之一,儿童激素用量太大的问题比成人更为严重,“虽然儿童代谢高于成人,但大剂量甚至超过成人剂量的激素正在用于狼疮患儿的长期治疗。如何在高疾病活动度,器官损伤严重的情况下,降低儿童激素用量,减少激素不良反应,同时控制疾病活动,减少和预防器官损伤这是儿童狼疮治疗中的难点所在。”
齐欣
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示,GSK携数十款重磅创新产品和医疗解决方案亮相第三届进博会,包括‘全球首个且唯一’的儿童系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗。“我们期望能够帮助狼疮患儿更好的应对疾病的挑战,未来,我们将继续引进更多创新药物,解决中国患者的未尽之需。”
在中国,贝利尤单抗于2019年7月获批与常规治疗联合,用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。过去一年来,GSK致力于将其在中国的适应症扩展至儿童SLE患者,目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单。
(文章来源:中国网财经)
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