11月8日，在第三届进博会上，跨国药企辉瑞对外宣布，由其生产研发的特应性皮炎创新药“舒坦明”正式在中国国内上市。

　　辉瑞方面表示，“舒坦明”是首个进入临床急需境外新药名单的皮肤科外用药，也是国内第一个且唯一获批用于特应性皮炎的外用PDE-4抑制剂，适用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。此次上市填补了中国儿童和成人特应性皮炎未被满足的治疗需求，开启了特应性皮炎治疗的新篇章。

　　早在在第二届进博会上，辉瑞就首次展示治疗轻中度特应性皮炎的、非激素类创新小分子外用处方药“舒坦明”。经各方努力推动，在不到一年的时间内，这一药物通过快速审评审批进入中国，在今年进博会期间正式宣布上市。

　　时隔一年，展品变商品，“舒坦明”成功进入中国市场，这得益于国家药品监督管理局鼓励药品创新实行快速审评审批政策，加速创新药的引入，并凭借进博会的大舞台，受到广泛关注与支持，促使创新成果及时惠及更多中国患者。

　　特应性皮炎(以下简称AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，可发生在任何年龄段，包括婴幼儿和儿童。数据显示，全球高达10%的成人和20%的儿童患有AD，；而在我国，随着社会经济发展和生活方式的改变，AD患病率近10余年来增长迅速，呈现出年龄越小发病率越高的特点，1-7岁年龄段儿童AD患病率为12.9%，1-12月的婴儿AD患病率高达30.48%。

　　临床上，特应性皮炎以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要症状，常伴发哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等其他特应性疾病。由于AD易反复、病程长，患者饱受瘙痒之苦，并且瘙痒经常发生于夜间，使得患者无法入睡，长期处于睡眠不足、精神不济的状态，甚至可能会出现焦虑、抑郁等心理问题，对患者身体健康和生活质量造成严重威胁。特别是对于广大婴幼儿患者，AD还会不同程度的影响其成长发育、智力发育等。

　　上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科郭一峰教授表示：“特应性皮炎虽然难以根治，但通过正规和良好的治疗及疾病管理，AD症状能够完全消退或显著改善，患者可享受正常生活。然而，生活中很多患者对AD缺乏足够重视，未能够在早期识别治疗，导致病情加重；并且与其他疾病不同，AD是一种终身性疾病，需要进行长期有效的全程管理，有些患者存在用药不规范、不能坚持用药的情况，从而导致其它并发症的发生。”

　　参展方表示，对于特应性皮炎，治疗的目的是缓解或消除临床症状，消除诱发或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。目前，临床上常采用外用糖皮质激素、外用钙调神经磷酸酶抑制剂等药物治疗，其中外用糖皮质激素被推荐为AD的一线疗法，能够在一定程度上控制病情。但因外用糖皮质激素属于激素药物，部分家长担心其带来的不良反应，心存顾虑甚至拒绝使用，为AD的治疗管理带来挑战。

　　“舒坦明”在中国的正式上市，为广大AD患者带来新的治疗选择。

　　第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授对此表示：“外用PDE-4抑制剂通过降解环磷酸腺苷，参与调控促炎性细胞因子的释放，减少促炎症递质的产生，从而达到控制AD炎症反应的效果。PDE-4抑制剂分子量低，容易经皮肤渗透吸收，可避免糖皮质激素的不良反应。”

（文章来源：澎湃新闻）

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