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特宝生物日前发布了2020年三季报,公司2020年1-9月实现营业收入5.61亿元,同比增长6.14%,归属于上市公司股东的净利润为7626.26万元,同比增长81.21%,每股收益为0.1900元。
资料显示,特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业,于2020年1月登陆科创板。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。
最新公布的一份投资者调研纪要显示,多位专业投资人士日前来到特宝生物实地调研,对公司的重点产品、研发进展以及营销模式等进行了详细交流。
主要产品均具备持续增长潜力
公开资料显示,目前特宝生物已上市的产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液(即派格宾)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(即特尔立)、重组人粒细胞刺激因子注射液(即特尔津)和注射用重组人白介素-11(即特尔康)等。
关于特尔立、特尔津、特尔康三大产品目前的销售情况,特宝生物表示,这三项产品在血液和肿瘤领域临床上的运用较广泛,在临床上的使用方案也在不断完善中。在现有的放化疗治疗方案下,相信这三个产品还有持续增长的机会。未来公司将巩固已有的优势市场并保持在这些市场的优势,同时加强开发更多具有潜力的市场。
特宝生物自主研发了全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液(派格宾),其药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外医药巨头的专利封锁,根据第三方研究报告显示,2018年度派格宾在长效干扰素的市场份额已上升至26%。
“2019年至今,公司派格宾的销售收入一直保持良好的增长态势,我们相信市场占有率也有进一步的提升。”特宝生物表示,长期来看,随着乙肝临床治愈概念的普及,长效干扰素的使用人群将会有质的改变。现有数据显示,中国可以追求临床治愈这一最优治疗终点的患者保守估计已达上百万人,未来公司对这个市场的判断是比较乐观的。
特宝生物已于2019年启动慢性乙肝临床治愈试验项目,计划用三年左右完成这项临床试验。慢性乙肝临床治愈试验项目是首个以乙肝临床治愈为治疗目标的确证性临床试验。研究的目的非常明确,是将派格宾联合核苷酸类似物临床治愈乙肝的结论写入说明书中,成为第一个明确实现乙肝临床治愈的产品。
积极推进新药研发
关于今年以来疫情对公司的影响情况,特宝生物表示,在产品方面,公司的感染线产品派格宾由于患者治疗周期相对较长,对已经在用药的患者影响较小,但新患者由于疫情原因可能会延期或暂缓就诊,从而对患者就医和开展治疗产生一定的影响;血肿线产品由于部分地区医院的住院及门诊数量受疫情影响出现不同程度的下降,因此销量有所下降。
截止日前,“从现有数据看,大部分地区的医院门诊已恢复正常诊疗,公司各项工作已全面恢复。公司正通过积极的销售策略、加大营销网络覆盖面,提高产品的销售推广力度。”公司表示,在临床试验方面,因参与公司注册临床试验的很多专家投身到此次的抗疫行动,这使得临床试验开展的实际情况和原计划存在一定偏离。但目前大部分地区的医院门诊情况和临床试验的开展已恢复正常,公司正积极推进研发进展。
三季报显示,公司前三季度研发投入金额为8314.92万元,同比增长87.43%。据特宝生物介绍,目前各研发项目正有序推进。
除慢性乙肝临床治愈试验项目外,公司的“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”、“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”项目正加紧开展Ⅲ期临床研究;“Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)”项目已召开临床启动会,目前正开展Ⅱ期临床试验;ACT50项目与ACT60项目正开展药学和临床前研究。
(文章来源:e公司)
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