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11月10日,北京科兴控股生物技术有限公司(NasdaqGS:SVA)通过官网发布《关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明》,表示已经注意到媒体相关报道,经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。
科兴生物强调,将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作,我们对疫苗的安全性有信心。
11月10日早些时候,有外媒报道称,巴西卫生机构停止使用CORONAVAC疫苗的测试,该疫苗属于灭活疫苗,由科兴中维研发,目前在巴西、印度尼西亚等国开展三期临床试验。
官网资料显示,科兴控股生物技术有限公司是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司4家企业。
科兴旗下拥有甲肝疫苗、流感疫苗等多个疫苗品种,新冠疫苗由旗下北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”) 研制。10月中旬,浙江启动新冠疫苗紧急接种,使用的就是科兴生物的这一款新冠疫苗。
6月14日,科兴曾发布消息称,新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
值得一提的是,科兴的新冠灭活疫苗还曾亮相中国国际服务贸易交易会(简称“服贸会”)。从展出的科兴疫苗包装来看,该疫苗疫苗规格均为每支0.5毫升,接种途径均为在上臂三角肌肌肉注射,用于紧急接种时基础免疫程序为2剂次,间隔2周。用于常规接种时基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。
关于疫苗的产能,科兴生物曾透露,生产基地已形成年产3亿剂以上的产能。
新冠疫苗的研发进展始终备受关注,此前阿斯利康、强生等国外企业在研新冠疫苗也遭遇过暂停事件,目前已经恢复。
(文章来源:澎湃新闻)
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