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新冠疫苗再次成为进博会会场内最耀眼的明星。
11月9日,美国医药巨头辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)宣布,其合作研发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大规模试验中,阻止了90%的感染,预计在11月的第三周计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)。
本次进博会上,不但全球疫苗领域的四大巨头辉瑞、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东全部参展,国产疫苗企业国药集团、智飞生物等纷纷到场。国药集团董事长刘敬桢在谈及新冠疫苗相关话题时表示,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有出现一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
目前,全球数百个科研团队正在不同技术路线上加速推进新冠疫苗的研发工作,进博会犹如一次实力展示,谁会在这个赛道上最先领跑呢?
国产疫苗已经进入临床三期
“我们是重组蛋白疫苗,这个疫苗就跟现在市面上已经在用的乙肝疫苗、宫颈癌疫苗以及戊肝疫苗一样安全,它整个的生产工艺也是类似的。我们在细胞培养方面用的全部是Cytiva的设备。” 智飞生物董事长蒋仁生对《中国经济周刊》表示。
据介绍,智飞生物的新冠疫苗(CHO细胞)采用重组DNA 技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,具有免疫原性高、安全性好的特点。
智飞生物董事长蒋仁生告诉《中国经济周刊》记者,智飞的新冠疫苗研发现在正式进入临床三期。“目前从已有的数据来看,抗体的阳转率还是很高的,中和抗体的几何平均数也很高,应该说进展还是非常顺利的。”
“我国控制疫情非常好,因此我们临床三期的实验只能在海外国家做,必须要有翔实准确的数据作为支撑才能投入市场。我认为中国企业不会比外资企业差,我们的技术研发能力是有保障的,而且我个人认为价格不会像之前说的千元那么贵,一定是可以负担得起的。”蒋仁生对《中国经济周刊》表示。
本次进博会上,智飞生物和全球生物最大的供应商之一Cytiva(思拓凡)签约,由供应关系升级为全面战略合作伙伴关系。Cytiva的产品技术和服务将进一步助力智飞生物布局人用疫苗、人用治疗性抗体和细胞治疗等众多研发管线加速申报临床,早日实现商业化生产,造福更多患者。
11月9日,乌兹别克斯坦创新发展部部长易卜拉欣·阿卜杜拉赫莫诺夫宣布,中国新冠疫苗已于11月6日运抵塔什干。此前,乌兹别克斯坦创新发展部曾宣布,智飞生物的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展临床三期试验。据介绍,该三期试验将在塔什干市进行,计划招募5000名志愿者接种疫苗,临床试验将持续进行四个月时间。
而作为疫苗研发的先行者,蒋仁生和他的同事已经率先注射了新冠疫苗。
四大疫苗巨头亮相进博会
本次进博会,医疗器械及医药保健展区在去年的基础上再次扩大,拥有7.1、7.2和8.1三个展馆,规划展览面积6万平方米,而实际展览面积远超规划面积。
参展商则涵盖了医疗器械及医药保健展区参展商有近340家,其中70多家为世界500强及龙头企业。世界500强中的制药企业,有九成参展。其中,辉瑞、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东以及阿斯利康、强生等在研新冠疫苗的企业均参展。
《中国经济周刊》发现,各大企业都把新冠肺炎疫苗研发进展情况当成“秀肌肉”的阵地:有的以文字形式出现在展馆墙上;有的以图片形式被投影在视频中。这些外资企业们都把参与或者正在研发的新冠疫苗项目最新进展向观众呈现。
默沙东对《中国经济周刊》表示,默沙东全球围绕新冠病毒正在进行的三项重大在研项目,包括收购自Themis Bioscience的新冠肺炎疫苗在研项目,已进入一期临床试验;与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗已进入一期临床试验;与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物,目前药物正在部分地区进行二期和三期临床试验。
赛诺菲则用模型+视频的形式,展示了一支疫苗从海外工厂到达中国接种医院的全过程。在抗疫展区,赛诺菲亮出了“智慧公卫城市”的创新方案,其中的智慧无人疫苗接种舱引来了许多人来体验。通过在线预约,进入舱内,按照提示,即可自主完成疫苗的接种。但是,在现场模拟预约的机器上,疫苗接种类型中的新冠疫苗,显示“研发中”。
葛兰素史克在其800平方米的主展台集中展示了包括呼吸、特药、疫苗、核心处方药和HIV、消费保健品五大核心展示区域,重点介绍了佐剂专利技术,该技术同样应用在了新冠疫苗的研发过程中。葛兰素史克工作人员告诉记者:“佐剂可以增强人体对抗原的免疫应答。在佐剂辅助下,我们可以生产更多的疫苗,保护更多人。”
但是比较微妙的是,和之前在北京举办的中国国际服务贸易交易会上,国药集团、科兴生物两家企业的新冠疫苗实体亮相不同,无论是默沙东、赛诺菲还是葛兰素史克和强生,这些外资企业对新冠疫苗大多都是文字介绍,没有实体产品露出。
根据世卫组织日前公布的数据,各国正在研发并登记在册的候选新冠疫苗共有198种,其中44种已进入临床试验阶段,进入三期临床试验的有10种。
(文章来源:中国经济周刊)
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