复宏汉霖(02696)公布，其研制的用于多发性骨髓瘤(MM)治疗的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液HLX15(HLX15)的临床试验申请获国家药监局受理。

　　复宏汉霖自主研发的HLX15是达雷妥尤单抗注射液(中文商品名：兆珂)的生物类似药，拟用于MM的治疗。达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的 IgG1 单克隆抗体，其可与肿瘤细胞表面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fc 受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。除此之外，达雷妥尤单抗还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少MM细胞的作用。

　　截至今日，于中国境内上市的达雷妥尤单抗仅Janssen-Cilag International NV的兆珂，今年上半年达雷妥尤单抗于中国境内的销售额约为1152万元人民币；2019年度达雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为28.4亿美元。

（文章来源：经济通中国站）

Tags： 复宏汉霖自主研发的多发性骨髓瘤药物获国家药监局批准临床试验