11月12日，微信公号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章，涉及君实生物主要产品和研发实力等问题。君实生物A、H股下午集体走低。当日晚间，公司收上交所问询函。

　　收问询函

　　公号文章称，君实生物产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验，也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

图片来源：微信公号“兽楼处”

　　君实生物12日晚间发布《关于收到上海证券交易所问询函的公告》。上交所要求公司，结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，核实前述报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况；结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据，说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性；公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元，同比增加91.84%，请披露营业收入的具体构成，如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

　　根据公司2020年5月6日披露的公告，公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成；礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章称，礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。

　　上交所要求公司，说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑；披露JS016境外临床试验的进展情况。

　　另外，公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”上交所要求公司，补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景，以及近期核心技术人员的变化情况。

图片来源：公司公告

　　尚未盈利

　　君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司。公司于2015年8月挂牌新三板，2018年12月在香港上市，今年7月份登陆科创板。

　　公司控股股东、实际控制人为熊凤祥、熊俊父子。截至2020年3月31日，熊凤祥、熊俊父子及其一致行动人合计持有公司2.17亿股股份，合计占公司总股本比例为27.70%。

　　根据2020年半年报，公司多样化的在研药品管线分别处于不同研发阶段，其中1项产品JS001(特瑞普利单抗，重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，商品名：拓益)已正式上市销售，获批适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；11项产品已获得IND批准，其中，有条件获批上市销售的JS001正在开展适应症拓展的临床试验且正于美国开展Ib期临床试验，JS016(重组全人源抗SARS-CoV-2单抗注射液)是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，目前已经完成I期临床受试者入组；10项产品处于临床前研究阶段。

　　半年报显示，特瑞普利单抗是公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，针对各种恶性肿瘤。除已获批1项黑色素瘤相关适应症以外，特瑞普利单抗正在全球开展超过30个单药治疗及联合治疗的临床试验，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症。JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，由公司与中科院微生物所共同开发，用于治疗和预防新冠肺炎；JS016是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，目前已经完成I期临床试验受试者入组，该临床试验是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。2020年5月，公司与礼来达成合作，后者被授予在大中华地区外对JS016开展研发活动、生产和销售的独占许可。礼来向公司支付1000万美元首付款，并在每一个君实新冠抗体实现规定的里程碑事件后，向公司支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

　　公司采用第五套上市标准登陆科创板，目前尚未实现盈利。10月31日，君实生物披露的2020年三季报显示，报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为-11.16亿元；研发投入12.10亿元，同比增长97.19%。

　　针对亏损，君实生物称，公司首个产品特瑞普利单抗注射液已于2019年2月起正式实现商业化销售，但随着公司各项业务持续扩张和推进，短期内单产品的销售收入尚不能覆盖研发投入等费用支出，预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。截至本报告期末，通过自主研发和合作开发等形式，公司已拥有了较为丰富的在研产品管线，包括26个创新药物和2个生物类似物，覆盖五大治疗领域。

　　股价持续下跌

　　多家机构仍给予“买入”评级

　　登陆科创板以来，君实生物股价高开低走。截至目前，最新股价较高点跌幅已超65%。

图片来源：Choice

　　即便股价表现不佳，部分机构还是给予公司“买入”评级。国盛证券认为，公司是国内稀缺的具有国际化研发实力的Biotech，第一个创新药PD-1成功落地且将步入密集收获期。在疫情阴影下，公司的新冠中和抗体是全国以及全球首个进入临床的。预计公司2022年扭亏为盈，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　国元证券发布研发显示，公司立足于自主创新，重磅产品特瑞普利单抗首个上市。新冠疫情到来后，君实生物快速采取行动，是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。目前新冠药物开发迷雾重重，中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效，有望成为对抗疫情的利器。此外，公司后续在研管线丰富，奠定长期发展基础，给予“买入”评级。

　　中泰证券认为，公司作为国产PD-1单抗头部梯队企业具备先发优势，多适应症快速推进，维持“买入”评级。

（文章来源：中国证券报）

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