11月18日，美国药企辉瑞披露，在经过临床数据最终分析后，其与BioNTech合作在研的mRNA新冠疫苗BNT162b2已达到所有主要终点指标，在首次给药后28天，BNT162b2对预防新冠病毒感染的有效率可达95%，其中，在65岁以上老人中疗效超过94%。

　　据辉瑞官网，有43000多名志愿者参与了BNT162b2的临床试验，以上志愿者中有170人确诊新冠肺炎，这170例新冠肺炎患者中有162例属于安慰剂组，8例属于疫苗组。与此同时，BNT162b2在所有人群(年龄，性别，种族等)中疗效均一致，并均具有良好耐受性，未发现严重的安全隐患，唯一频率高于2%的三级不良反应是疲劳(3.8%)，还有2%的志愿者出现头痛的不良反应，老年人在接种疫苗后引起的不良事件更少且更轻。

　　辉瑞再度表示，在全球疫苗分发方面，对其专业的能力、丰富的经验和现有的冷链设备充满自信，计划在几天之内向FDA提交EUA(紧急使用授权)，并与全球其他监管机构共享数据。在完成数据分析后，辉瑞和BioNTech会将研究数据提交相关学术期刊进行同行评审。

　　据辉瑞和BioNTech预测，预计2020年两家公司将在全球生产5000万剂疫苗，到2021年底将生产约13亿剂疫苗。

　　辉瑞还对BNT162b2能否应对新冠病毒突变做了进一步说明。

　　辉瑞表示，mRNA疫苗技术具有较强的适应性和相对快速修正的能力，以应对新冠病毒突变。这是由于mRNA疫苗技术不包括实际病原体，而是利用病原体的遗传密码，所以可以修改候选疫苗的遗传密码以应对病毒的任何变化。

　　据悉，BNT162b2的3期临床试验于2020年7月27日开始，迄今已有43661名参与者参加，截至2020年11月13日，其中41135名参与者已接受第二剂疫苗。约42%的全球参与者和30%的美国参与者具有不同种族和族裔背景，41%的全球参与者和45%的美国参与者年龄在56-85岁之间。

　　“研究结果标志着这一历史性的八个月旅程迈出了重要的一步，这个疫苗也许能终结新冠肺炎在全球的毁灭性大流行”，辉瑞董事长、CEO Albert Bourla博士表示。

（文章来源：每日经济新闻）

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