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11月23日,阿斯利康【阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。】宣布,其与牛津大学【牛津大学(University of Oxford),简称“牛津(Oxford)”,位于英国牛津,是一所誉满世界的公立研究型大学,采用书院联邦制,与剑桥大学并称“牛剑”,并且与剑桥大学、伦敦大学学院、帝国理工学院、伦敦政治经济学院同属“G5超级精英大学”。】合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒【冠病毒是一种正义RNA病毒,全长在27-31KB,是所有RNA病毒中最长的,病毒的基因组有典型的5’帽子结构和3’PLOYA结构,可以直接翻译出产物。】有效,平均有效性达到70%。
平均有效率70%
根据官方声明,该结果的汇总分析包括来自英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】的COV002 II/III期试验和巴西的COV003 III期试验的数据。阿斯利康介绍了两种给药方案的有效性结果。
当以AZD1222的一半剂量给药,间隔至少一个月再给予一次全剂量,这种给药方案(n = 2,741)显示出90%的疫苗功效。
另一种给药方案(n = 8,895),即两次全剂量,至少间隔一个月,显示出62%的功效。
两种给药方案(n = 11,636)的综合分析得出平均功效为70%。
此前,美国莫德纳【尔号莫德纳是儿童页游《赛尔号》的一只精灵名称...】宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到94.5%,辉瑞/BioNTech也宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到95%。无论是平均有效率还是给药方案的最高有效率,阿斯利康这款腺病毒【腺病毒(adenovirus)是一种没有包膜的直径为70~90 nm的颗粒,由252个壳粒呈廿面体排列构成。】新冠疫苗的有效率均mRNA疫苗较低。
阿斯利康称,所有结果均具有统计学意义(p <= 0.0001),更多的数据将继续积累,并将进行更多的分析,以完善功效的理解并确定保护的持续时间。
阿斯利康表示,一个独立的数据安全监控委员会确定,该分析达到了其主要目的,表明在接受两剂疫苗后14天或更长时间内,可防止发生新冠肺炎。
明年产30亿剂,2度至8度可存储
在安全性上,阿斯利康表示,尚未确认与疫苗相关的严重安全事件,两种给药方案对AZD1222的耐受性都很好。
对于疫苗的产能,阿斯利康表示,该公司正在快速发展生产中,在2021年可滚动生产多达30亿剂疫苗,不过尚待监管部门批准。
此前mRNA新冠疫苗遭遇的冷链难题,阿斯利康的新冠疫苗属于腺病毒载体【腺病毒是一种大分子(36 kb)双链无包膜DNA病毒。】疫苗,阿斯利康表示,该疫苗可以在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度【华氏度(Fahrenheit)是用来计量温度的单位,符号℉。】)存储、运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。
阿斯利康表示,现在将立即准备将数据提交监管机构,向世界各地有条件或早日批准框架的当局提交。公司将向世界卫生组织寻求紧急用途清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。同时,将对中期结果进行全面分析,以发表在同行评审的期刊上。
阿斯利康已拿到多个订单
早在今年4月30日,阿斯利康就宣布,和牛津【牛津因它是世界一流学府的地位和遍布各地的古迹而闻名,使它成为人们极度梦想的城市。】大学携手开发新冠疫苗。根据阿斯利康全球官网资料,该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV【NCoV(novel coronavirus),一种新近发现的可在人与人之间传播的病毒,类似非典(SARS)的新病毒。】-19,后来被称为AZD1222,是一种重组腺病毒【病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格,以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。】疫苗。
该疫苗由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发,并与牛津疫苗小组合作,使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果后来感染身体,它会引发免疫系统攻击新冠病毒。
今年7月,牛津大学团队透露,已经已经进入三期临床试验阶段。在9月份,因为一名参与试验的志愿者出现不明原因的疾病,试验曾一度暂停,随后又在全球逐渐恢复。
在公布疫苗三期结果之前,阿斯利康已经拿到相关生产订单。
5月21日,阿斯利康宣布,已经签署了至少4亿剂的首批协议,迄今为止已经确保了10亿剂的总生产能力,并将于2020年9月开始首批交付。
同时,阿斯利康还宣布,从美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得了超过10亿美元的支持,用于从秋季开始开发、生产和交付该疫苗。该开发计划包括3万名参与者的三期临床试验和一项儿科试验。
6月4日,阿斯利康宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi和印度血清研究所(SII)达成了具有里程碑意义的协议,其中与CEPI和Gavi达成了7.5亿美元的协议,以支持3亿剂疫苗的生产,采购和分销,并于今年年底开始交付。还与SII达成了许可协议,为中低收入国家提供10亿剂药物,并承诺在2020年底之前提供4亿剂药物。
6月13日,阿斯利康宣布与以德国、法国【法国(La France),全称为法兰西共和国,现在是法兰西第五共和国,位于欧洲西部。】、意大利【意大利共和国(意大利语:Repubblica Italiana),简称“意大利”(意大利语:Italia),是一个欧洲国家,主要由南欧的亚平宁半岛及两个位于地中海中的岛屿西西里岛与萨丁岛所组成。】和荷兰【尼德兰王国(荷兰语:Koninkrijk der Nederlanden),简称尼德兰(荷兰语:Nederland),因其北荷兰省(Noord-Holland)和南荷兰省(Zuid-Holland)最为出名,故又称荷兰(Holland),是由尼德兰、阿鲁巴、库拉索和荷属圣马丁4个构成国组成的君主立宪制的复合国,是以尼德兰本土为核心的主权国家。】为首的欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议,将提供多达4亿剂牛津大学的新冠疫苗,并于2020年底开始交付。
(文章来源:澎湃新闻)
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