中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，诺华制药(NVS.US)提交的抗CD20【CD20表达于除浆细胞（分泌免疫球蛋白的B细胞）外的发育分化各阶段的B细胞的表面，过调节跨膜钙离子流动直接对B细胞起作用，在B细胞增殖和分化中起重要的调节作用。】单抗奥法妥木单抗注射液(ofatumumab)上市申请拟纳入优先审评，计划用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS【任务按单调速率优先级分配（RMPA）的调度算法，称为单调速率调度（RMS）。】)。该药采用每月一次皮下注射的给药方式，患者可在家中自我给药。

　　公开资料显示，本次为奥法妥木单抗首次在中国申报上市。本次被纳入拟优先审评意味着，这款创新疗法有望加速惠及患者。

　　据悉，奥法妥木单抗是一款靶向【 ...】CD20的全人源单抗新药，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。该药物于2009年首次被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病【慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。】(CCL)。另外，今年8月，奥法妥木单抗还获得美国FDA批准上市，用于复发型多发性硬化成人患者的治疗。

（文章来源：智通财经网）

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