上市进程加快。

　　据新华财经【NASDAQ上市公司。】25日消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

　　2月1日，国药集团中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗【灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。】项目的紧急立项。4月12日，武汉生物制品研究所【武汉生物制品研究所创建于1950年，现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团总公司，是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业，也是中南地区免疫规划指导中心。】研发的新冠灭活疫苗获得了临床试验批件，并同步开展国内I/II期临床试验【II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。】。4月27日北京生物制品研究所【北京生物制品研究所（北京所）是我国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位，职工1473人，各类科学技术人员612人，占职工总数的42%。】研发的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批件，为新冠疫苗的研发加上双保险。

　　国内I/II期临床研究【II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。】，各年龄段共计入组4064人，揭盲结果显示疫苗接种后，安全性好，不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答，两支疫苗按照0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率均达100%。

　　此前据国药集团董事长、党委书记刘敬桢【刘敬桢，男，汉族，1967年11月出生于黑龙江伊春市，中共党员，教授级高级工程师，1991年毕业于合肥工业大学系统自动化专业（本科），硕士毕业于北京大学光华管理学院。】介绍，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋【阿拉伯联合酋长国（阿拉伯文：امارات عربية متحدة‎，英文：The United Arab Emirates），简称为阿联酋，位于阿拉伯半岛东部，北濒波斯湾，西北与卡塔尔为邻，西和南与沙-alianqiu】、巴林【巴林王国，简称巴林，是一个邻近波斯湾西岸的岛国，巴林岛为巴林最大的岛屿。】、埃及【阿拉伯埃及共和国（阿拉伯语：جمهوريّة مصرالعربيّة‎ ，英语：The Arab Republic of Egypt），简称“埃及”。】、摩洛哥【摩洛哥王国（英语发音：/məˈrɒkoʊ/； 阿拉伯语：المغرب‎ al-Maġrib, 柏柏语：Lmaġrib，法语：Maroc）是非洲西北部君主制国家。】、秘鲁【秘鲁共和国（西班牙语：La República del Perú），简称秘鲁（Peru），是南美洲西部的一个国家，北邻厄瓜多尔和哥伦比亚，东与巴西和玻利维亚接壤，南接智利，西濒太平洋。】、阿根廷【阿根廷共和国是位于南美洲南部的一个由23个省和联邦首都（布宜诺斯艾利斯）组成的总统制联邦共和制国家，与智利、玻利维亚、巴拉圭、巴西、乌拉圭等国相接壤，东南面向大西洋。】等十个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，总共接种者将达到6万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍，各方面进展领跑全球，得到国际广泛的认可。现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

　　在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后，疫苗经审评获批就可以上市。实际上，目前我国已经有疫苗已经开始紧急使用。国药集团中国生物的的两支灭活疫苗，均纳入了紧急使用的范围。据介绍，目前中国生物已做好大规模生产准备工作，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成，明年产能预计将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。

（文章来源：21世纪经济报道）

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