甘李药业晚间公告，公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】下发的《受理通知书》，GLR2007的临床试验申请获得受理。

　　公告显示，该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤【脑胶质瘤是由于大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的、最常见的原发性颅脑肿瘤。】在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床阶段，于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤【胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤。】(GBM【GameBoy micro（简称GBM），是小巧的直板游戏机型，并带有可更换式面板，只支持GBA游戏。】)在内的恶性胶质瘤【恶性胶质瘤，源自神经上皮的肿瘤统称为胶质瘤（胶质细胞瘤），占颅脑肿瘤的40-50%，是最常见的颅内恶性肿瘤。】。截至2020年9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5,730万元人民币【CNY，是人民币（Chinese Yuan）的代码，是ISO分配给中国的币种表示符号。】。

（文章来源：中国证券网【中国证券网，创立于1997年，是中国最早从事财经信息网络传播的专业性网站之一。】）

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