欧康维视生物-B(01477)公布，近期该集团已于中国海南省博鰲超级医院启动其核心产品OT-401 (YUTIQ)的真实世界研究，并同步于全国多个眼科临床中心招募患者。同时，OT-401的III期临床研究亦于全国多个眼科临床中心展开，该临床研究评估用于眼后段慢性非感染性葡萄膜炎【 葡萄膜炎（uveitis）又称色素膜炎，是虹膜、睫状体及脉络膜组织炎症的总称。】患者氟轻松玻璃体植入剂【植入剂作为一种具有广阔发展前景的剂型，可用于抗肿瘤药、胰岛素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药及抗成瘾性等方面。】的安全性及疗效。OT-401的真实世界研究数据预期将为OT-401的III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】数据提供支持及补充。

　　相较于传统的临床试验，真实世界研究是一种更具成本效益且耗时较短的辅助研究，其目标是通过分析在真实世界环境蒐集到的患者相关数据，就药品使用及潜在利益或风险形成临床证据。启动OT-401真实世界研究预期将加速于中国的新药申请注册。

　　该公司的核心产品OT-401(YUTIQ)是一种同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂，该植入剂将在门诊单次植入后36个月内，按经控制速度持续释放共计0.18毫克活性成分氟轻松(一种皮质类固醇)。迄今为止，YUTIQ 是首款且唯一经美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。

（文章来源：智通财经网）

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