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日前,华东医药【杭州华东医药集团公司前身为浙江制药厂,创建于1952年,后更名为杭州第二制药厂、杭州华东制药厂。】(000963)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得注射用醋酸卡泊芬净【注射用醋酸卡泊芬净,处方药。】药品注册证书。
据悉,醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素【棘白菌素(Pneumocandins)对大多数念珠菌具有快速的杀真菌作用,包括一些对唑类耐药的菌株,对于大多数曲霉有抑真菌作用,对于镰刀菌、接合菌以及新生隐球菌无抑制作用。】)化合物,由Glarea Lozoyensis发酵产物合成得到,适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞【中性粒细胞(neutrophil)是在瑞氏(Wright)染色血涂片中,胞质呈无色或极浅的淡红色,有许多弥散分布的细小的(0.2~0.4微米)浅红或浅紫色的特有颗粒。】减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。该药品原研药企为默沙东【默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。】,商品名为科赛斯,规格为50mg和70mg。
根据IQVIA(艾昆纬,原名艾美仕【艾美仕市场研究公司(IMS Health)是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司。】IMS【IMS,英文缩写。】)数据库显示,2019年注射用醋酸卡泊芬净全球市场销售额约为5.04亿美元,中国市场销售额约为1.46亿美元。
公告显示,截至目前,除原研企业外,国内共有5家企业(含公司)取得了注射用醋酸卡泊芬净的药品注册证书。截至公告日,公司注射用醋酸卡泊芬净累计直接投入研发费用约人民币【CNY,是人民币(Chinese Yuan)的代码,是ISO分配给中国的币种表示符号。】5900万元。
华东医药表示,本次获批的注射用醋酸卡泊芬净是继达托霉素后公司第二个获批上市的超抗药物,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力。公司后续将积极推动注射用醋酸卡泊芬净的上市销售工作,同时加快超抗领域后续产品注射用米卡芬净钠的注册上市。
(文章来源:中证网)
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