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上海医药11月30日晚间公告称,公司全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20【CD20表达于除浆细胞(分泌免疫球蛋白的B细胞)外的发育分化各阶段的B细胞的表面,过调节跨膜钙离子流动直接对B细胞起作用,在B细胞增殖和分化中起重要的调节作用。】人源化单克隆抗体皮下注射液”(以下简称“该项目”)临床试验申请,获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】受理。
据上海医药介绍,重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,上海交联药物具有自主知识产权,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤【非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。】的治疗。截至当日,与该项目同类药品已于全球上市,如罗氏的利妥昔单抗和诺华的奥法妥木单抗。根据EvaluatePharma数据显示,2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为112.7亿美元。
截至目前,该项目已累计投入研发费用约4676万元人民币。
(文章来源:中证网)
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