Moderna周一表示，初步分析显示，新冠疫苗有效性为94.1%，对重症新冠肺炎100%有效。Moderna计划周一晚些时候向美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA)和欧洲【欧罗巴洲（Europe），名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”（希腊语：Ευρώπης），位于东半球的西北部，北临北冰洋，西濒大西洋，南滨大西洋的属海地中海和黑海。】申请紧急使用授权。消息公布后，Moderna盘前股价大涨12%，至141.99美元，自今年年初以来，股价已上涨逾6倍。

　　根据公司声明，Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者，产生196例确诊病例，其中安慰剂【 安慰剂（pIacebo）是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】组中观察到185例，接种疫苗的组中观察到11例，疫苗有效率为94.1%。

　　Moderna疫苗似乎也可以预防重症新冠肺炎，接种疫苗的组别没有发生一起重症病例，30位重症患者均位于安慰剂组，安慰剂组还有一起死亡病例。

　　与此同时，疫苗还具有良好的耐受性，没有发生严重不良发生，最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外，疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。

　　Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份声明中表示：“我们相信，我们的疫苗将提供一种新的、强有力的工具，可能会改变这一流行病的进程，帮助预防严重疾病、住院和死亡。”“这一积极的初步分析证实了我们的疫苗预防病毒【病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格，以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。】的能力，有效率为94.1%。”

　　Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析，基于95例确诊病例，其中安慰剂组观察到90例确诊病例，而mRNA-1273组观察到5例，疫苗有效率为94.5%。

　　Moderna计划周一向FDA申请紧急使用授权，成为第二家向FDA申请的制药商，辉瑞公司【辉瑞公司创建于1849年，迄今已有160多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。】已于11月20日申请紧急使用授权，预计部分美国人可以在几周内获得第一剂Moderna疫苗。

　　紧急使用授权意味着FDA将允许一些成年人接受疫苗，该机构将继续评估数据。完全批准通常需要几个月的时间，这与完全批准不同。FDA在10月底全面批准吉利德科学公司【吉利德科学公司，1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。】的Remdesivir之前，于5月份批准了该产品的紧急使用授权。

　　FDA对Moderna疫苗的审查预计需要数周时间，可能会在12月17日召开咨询委员会会议来审查该疫苗。

　　美国卫生和公共服务部长Alex Azar表示，FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用，到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。

　　不过目前疫苗效力仍需要实践来检验，公共卫生官员和医学专家强调，目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力，以及人们是否或多长时间需要加强注射。

（文章来源：环球外汇网）

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