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疫苗安全且有效率超94%!刚刚,Moderna暴涨超17%,市值暴涨100亿美元(超650亿元人民币【CNY,是人民币(Chinese Yuan)的代码,是ISO分配给中国的币种表示符号。】)。
Moderna确认疫苗安全且有效率超94%
向FDA申请紧急使用授权
美东时间周一(11月30日),Moderna更新新冠疫苗数据,确认疫苗安全且有效率超94%。
Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者,一半接受了疫苗,一半接受了安慰剂【 安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】,产生196例确诊病例,其中安慰剂组中观察到185例,接种疫苗的组中观察到11例,疫苗有效率为94.1%。
不过,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于安慰剂组,安慰剂组还有一起死亡病例。
与此同时,疫苗还具有良好的耐受性,没有发生严重不良发生,最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外,疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。
Moderna说,完整的试验数据尚未发布,但会在适当时候在同行评审的期刊上发布。
Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析,基于95例确诊病例,其中安慰剂组观察到90例确诊病例,而mRNA-1273组观察到5例,疫苗有效率为94.5%。
向FDA申请紧急使用授权
Moderna正在将数据提交给美国,欧洲【欧罗巴洲(Europe),名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”(希腊语:Ευρώπης),位于东半球的西北部,北临北冰洋,西濒大西洋,南滨大西洋的属海地中海和黑海。】和英国【英国,全称大不列颠及北爱尔兰联合王国(The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland),本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛,被北海、英-yingguo】的监管机构,以获取紧急许可。计划周一向FDA(美国食品药品管理局)申请紧急使用授权。
至此,Moderna成为第二家向FDA申请的制药商。此前,辉瑞公司【辉瑞公司创建于1849年,迄今已有160多年的历史,总部位于美国纽约,是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。】已于11月20日申请紧急使用授权。
与辉瑞/ BioNTech一样,Moderna也使用新颖的mRNA(信使RNA)技术来开发其疫苗,该疫苗涉及病毒的遗传密码,而不是病毒的任何被杀死或削弱的部分。两家公司已经宣布了令人瞩目的非常相似的结果。辉瑞公司的最终数据分析表明,该疫苗的功效为95%。
FDA计划于12月10日与疫苗和相关生物产品咨询委员会举行会议,以审查辉瑞的申请;并于12月17日与Moderna的申请进行审查。
美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。
不过目前疫苗效力仍需要实践来检验,公共卫生官员和医学专家强调,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要加强注射。
英国已购买700万剂疫苗
英国已经购买了700万剂疫苗,在Moderna宣布其中期结果为94.5%的当天是500万,上周又购买了200万。但是预计到三月才可以向英国供应疫苗。总部位于马萨诸塞州的Moderna已获得美国联邦基金24.8亿美元的资金,是特朗普政府“扭曲行动”的重要组成部分。
尽管该公司已在全球范围内达成交易,但美国将首先获得使用权。Moderna表示,预计到今年年底将有2000万剂疫苗准备在美国使用。八月份,美国购买了1亿剂,另外还购买了4亿剂。Moderna表示,它有望在2021年全球生产5亿至10亿剂。
Moderna成为继辉瑞、牛津大学【牛津大学(University of Oxford),简称“牛津(Oxford)”,位于英国牛津,是一所誉满世界的公立研究型大学,采用书院联邦制,与剑桥大学并称“牛剑”,并且与剑桥大学、伦敦大学学院、帝国理工学院、伦敦政治经济学院同属“G5超级精英大学”。】/阿斯利康【阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。】之后第三家将其数据传递给监管机构批准的公司。英国疫苗总体上具有70%的功效,尽管在接受较低剂量的一部分志愿者中,功效出人意料地提高到90%。由于担心可能与年龄较小的志愿者(年龄在55岁以下)有关,因此该发现现在将在美国进行试验。
美国累计确诊超1334万例
央视新闻报道,据美国约翰斯·霍普金斯大学【约翰斯·霍普金斯大学(The Johns Hopkins University),简称Hopkins或JHU,成立于1876年,是一所世界顶级的著名私立大学,美国第一所研究型大学,也是北美顶尖大学学术联盟美国大学协会(AAU)的14所创始校之一。】统计数据显示,截至美东时间11月29日17:05,美国累计新冠肺炎感染病例达13343698例,累计死亡病例266642例。过去24小时,美国新增确诊病例114182例,新增死亡病例704例。
据英国卫生与社会保障部统计,截至当地时间11月28日,英国在24小时内新增新冠肺炎确诊病例15871例,目前累计确诊1605172例;当日新增在确诊28天内死亡的病例479例,累计死亡58030例。根据统计,过去7日新增确诊总数比之前的7日总数下降35955例,降幅为24.1%;但过去7日共新增死亡3406例,比上一个7日总数大幅增加545例,升幅达19%。
拜登任命美联储前主席耶伦为财政部长
据路透社【路透社(Reuters,LSE:RTR,NASDAQ: RTRSY)是世界上最早创办的通讯社之一,也是目前英国最大的通讯社和西方四大通讯社之一。】刚刚消息称,拜登宣布提名美联储前主席珍妮特·耶伦【珍妮特·耶伦(Janet L. Yellen),女,1946年8月3日出生于美国纽约州布鲁克林,曾任美国联邦储备委员会主席,美国著名学府加州大学伯克利分校(UC Berkeley)经济学及商学院教授。】出任财政部长。如确定出任,耶伦也将成为美国首位女性财长。
美联社称,现年74岁的耶伦在金融界广受赞誉,如果获得正式任命,她将成为首位领导财政部的女性。福克斯新闻称,耶伦在民主党政府内任职时间很长,也是执掌美联储的首位女性。他曾获奥巴马任命担任美联储主席,以帮助引导美国经济从2008年金融危机中复苏。报道提到,耶伦此前也曾担任前总统克林顿政府的经济顾问委员会主席。
(文章来源:中国基金报)
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