港股上市公司康方生物-B(09926.HK)发布公告称，公司自主研发的Ebronucimab (PCSK9抑制剂【PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9（Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员）的化合物，目前此类抑制剂是一类降脂新药。】，研发代号：AK102)在中国用于治疗高危或极高危高胆固醇血症【通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/或甘油三酯升高。】的IIb期临床试验提前完成260例患者入组。公司即将在中国开展针对该适应症的III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】。

　　Ebronucimab早期临床资料显示，Ebronucimab相比同靶点药物Repatha【Repatha是新型 PCSK9 抑制剂类药物中第二款获得批准的药物，该药物被批准结合饮食及最大耐受量的他汀药物用于需要额外降低 LDL 胆固醇的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子家族性高胆】(依洛优单抗)，能够更完全的抑制PCSK9.Ebronucimab均可明显降低所有给药患者的胆固醇【胆固醇又称胆甾醇。】。康方生物-B公司期待Ebronucimab成为首款中国本土开发上市的PCSK9抑制药物，满足大量心血管病患者的需求。

　　Ebronucimab (AK102)主要用于治疗原发性高胆固醇血症，包括纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及其他原发性高胆固醇血症患者。与他汀类药物【他汀类药物，即3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制药，是目前最有效的降脂药物，不仅能强效地降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL），而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，还能升高高密度脂蛋白(HDL)，所以他汀类药物也可以称为较全面的调脂药。】一起使用或代替他汀类药物使用时，PCSK9抑制剂(安进【安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。】的Repatha(依洛优单抗)及赛诺菲【赛诺菲（Sanofi）是一家全球领先的医药健康企业，以患者需求为本，研究、开发并推广创新的治疗方案。】╱再生元的Praluen(t阿利珠单抗)已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心脏病发作或中风的发病率。Ebronucimab (AK102)的靶点与依洛优单抗和阿利珠单抗相同。根据弗若斯特沙利文咨询公司的资料，Repatha(依洛优单抗)和Praluen(阿利珠单抗)的全球销售额从2015年推出时的2000万美元迅速增长至2018年的858百万美元，复合年增长率为250.2%。

　　与此同时，康方生物-B亦宣布，公司自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液(研发代号：AK120)获得美国食品药品管理局(FDA)允许在美国开展治疗中重度特应性皮炎的Ib期临床研究。

　　AK120已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床研究，正在新西兰和澳大利亚开展对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增Ib期临床研究。初步盲态研究数据显示，AK120注射液给予中重度特应性皮炎受试者一至两周可快速起效，缩小皮损面积，缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。

（文章来源：资本邦）

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