12月1日，华东医药【杭州华东医药集团公司前身为浙江制药厂，创建于1952年，后更名为杭州第二制药厂、杭州华东制药厂。】发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的《药品注册证书》，西格列汀二甲双胍片【西格列汀二甲双胍片，用于2型糖尿病患者。】(I)获得药品注册证书。

　　这是近日来公司获得的第二张药品注册证书。11月27日，华东医药公告称公司获得注射用醋酸卡泊芬净【注射用醋酸卡泊芬净，处方药。】药品注册证书。

　　据了解，截至公告日，华东医药西格列汀二甲双胍【二甲双胍，（1）二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。】片累计直接投入的研发费用约为人民币【CNY，是人民币（Chinese Yuan）的代码，是ISO分配给中国的币种表示符号。】2400万元。注射用醋酸卡泊芬净累计直接投入研发费用约人民币5900万元。

　　卡泊芬净、西格列汀二甲双胍相继获得注册证书，意味着公司在超级抗生素【“超级抗生素”，是对抗“超级细菌”的抗生素替加环素，2010年年底通过了批准，2011年下半年将出现在上海多家三甲医院内。】领域和糖尿病【糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。】布局领域进一步得到完善。华东医药介绍，卡泊芬净和西格列汀二甲双胍原研药企均为默沙东，且原研药企销售额占据了绝大部分的国内市场份额。

　　作为深耕糖尿病领域多年的龙头药业，华东医药在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP【GLP 是意大利知识产权公司，建立于1967年，总部位于乌迪内，在米兰，佩鲁贾，圣马力诺，苏黎世设有分部。】-1创新药及其类似物、胰岛素类似物【20 世纪90 年代，人们利用基因工程技术对人胰岛素的氨基酸序列及结构进行局部修饰，合成了人胰岛素类似物(insulin analogue)。】以及治疗糖尿病并发症【糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。】的单抗等产品，符合国际上糖尿病治疗领域的主流布局和发展趋势。

　　据了解，本次获批的西格列汀二甲双胍为华东医药首个获批的DPP-4产品，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

　　华东医药表示，西格列汀二甲双胍片获批上市将进一步丰富公司糖尿病产品管线，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

　　本次获批的醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

　　华东医药表示，随着注射用醋酸卡泊芬净获批，公司在超抗产品线上再下一城，将进一步完善公司在超抗领域的产品结构，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，对公司未来业绩提升有一定积极作用，同时也将加快另一大超抗产品注射用米卡芬净钠的注册上市。

（文章来源：证券日报网）

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