康方生物-B(09926)发布公告，该公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗【正常情况下，免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞，但为了生存和生长，肿瘤细胞能够采用不同策略，使人体的免疫系统受到抑制，不能正常的杀伤肿瘤细胞，从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。】新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体【双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反，是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。】，研发代号：AK104【AK-104是俄罗斯设计与生产的突击步枪。】)布局新辅助研究，公布在微卫星不稳定性高(MSI-H)晚期实体瘤的初步临床数据。

　　北京大学肿瘤医院【北京大学肿瘤医院（北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所）始建于1976年，是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院。】院长季加孚【季加孚，现任十三届全国政协教科卫体委员会委员，北京大学肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院院长，北京市肿瘤防治研究所所长，教育部恶性肿瘤发病机制及转化重点实验室主任。】教授牵头开展了Cadonilimab治疗MSI-H胃癌【胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。】和结直肠癌【结、直肠癌是我国常见的恶性肿瘤。】的新辅助研究，希望通过此项研究初步评估及探索Cadonilimab在围手术期治疗的安全性及有效性。近日，2020中国肿瘤免疫治疗会议以及和瑞基因第二届胃肠道肿瘤分子诊断与靶向治疗论坛发布了该项研究的相关布局。

　　据悉，MSI-H是在多数实体瘤中广泛存在的基因分型。Checkmate【《Checkmate》是东方神起队长郑允浩自己亲手作曲、作词、编舞的歌曲。】142研究显示，双免疫联合疗法Opdivo联合Yervoy治疗二线及以上晚期MSI-H结直肠癌的客观缓解率(ORR)为56%和完全缓解率(CR)为13%。与PD-1抗体联合CTLA-4抗体相比，Cadonilimab的治疗效果有显著提升。根据Cadonilimab治疗叁线及以上晚期 MSI-H实体瘤的初步临床资料，在7例疗效可评估的患者中(其中6例为结直肠癌)，7例患者均达到缓解，其中3例结直肠癌患者达到完全缓解(43%)。

　　同时， Cadonilimab治疗晚期MSI-H患者具有良好的安全性，显示出与其已知的安全性特征一致。这些初步结果反映了Cadonilimab在治疗MSI-H患者的肿瘤反应评价、疗效和安全性方面的表现良好，意味着Cadonilimab有望成为针对具有MSI-H生物标志物的肿瘤治疗的一种更加有效且安全的治疗手段。

（文章来源：智通财经网）

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