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中国生物制药(01177)公布,消化系统用药「注射用泮托拉唑钠【注射用泮托拉唑钠,适应症为适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。】」,商品名为纳尔复已获内地国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】颁发药品补充申请批准通知书,通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该国内同品种规格首家通过一致性评价。泮托拉唑钠【是医保类非处方药。】为第三代质子泵抑制剂【质子泵抑制药(PPI)是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药,也是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物。】,主要用于十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一,是消化性溃疡的常见类型。】、胃溃疡【溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病,可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内,因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见,故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。】、急性胃粘膜病变【急性胃粘膜病变(Acute Gastric Mucosal Lesions,AGML)是以胃粘膜发生不同程度糜烂、浅溃疡和出血为特征的病变,以急性粘膜糜烂病变为主者称急性糜烂性胃炎;以粘膜出血改变为主可称为急性出血性胃炎,发生于应激状态,以多发性溃疡为主者可称为应激性溃疡。】、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血【 急性上消化道出血是指屈氏韧带以上的食管、胃、十二指肠和胰管、胆管病变引起的急性出血,胃空肠吻合术后吻合口附近的空肠上段病变所致出血也属这一范围。】。泮托拉唑钠对肝脏CYP450?J的亲和力弱,药物相互作用影响大大降低,可使治疗变得更加安全。质子泵抑制剂是多种消化道疾病治疗指南推荐用药,纳尔复60mg和80mg双规格国内首家过评,将以高质量继续惠及更多患者。(wh)
(文章来源:经济通中国站)
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