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据媒体12月3日报道,美国新冠疫苗项目负责人Moncef Slaoui表示,“曲速行动”监督的美国阿斯利康【阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。】(AZN.US【US是United States of America即美利坚共和国的简称,也可以是美国的山姆大叔,还含有我们的意思。】)新冠疫苗三期试验“进展良好”,强生【美国强生(Johnson & Johnson)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。】(JNJ.US)和阿斯利康在美国的临床试验应在12月底或1月初获得疗效数据。
Slaoui表示,阿斯利康在英国和巴西试验的疫苗数据可能不足以确保获得美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA)的紧急使用授权(EUA)。FDA是否批准阿斯利康疫苗取决于其在美国的试验结果。
Slaoui还表示,预计12月有2000万人接种新冠疫苗,1月有3000万人接种,2月有5000万人接种。
另外,据媒体报道,辉瑞制药(PFE.US)与Moderna(MRNA.US)公司已向FDA提交了紧急使用授权申请。英国已成全球首个批准辉瑞新冠疫苗的国家。
FDA将于12月17日召开疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议,讨论对Moderna新冠疫苗紧急使用授权的审批。美东时间12月2日,Moderna 首席执行官表示,Moderna新冠疫苗有望在会议后的24-72小时获得授权。
(文章来源:智通财经网)
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