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11月30日,国家医保局就中成药集采的问题在官网上进行了回应:当前,青海省、浙江金华【金华,浙江省辖地级市;自秦王政二十五年(公元前222)建县,已有2200多年的历史,因其“地处金星与婺女两星争华之处”得名金华,简称金,古称婺州。】、河南濮阳等地,已经针对部分需求大、金额高的中成药品种进行集采,取得显著降价成效。下一步,国家医保局将继续指导地方开展药品集中带量采购,促进药品价格回归合理水平。
中成药将被纳入国家集采的消息不断传出。据米内网【米内网原名中国医药经济信息网,始建于1997年9月,由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主办。】消息,第四批集采的方案正在筛选品种,可能会将生物制品(胰岛素)和中成药纳入第四批集采品种;并且对部分临床替代性简单明确的品种,探索按适应症招标的方法。
在集采和医保控费的大背景下,中成药企业发展承压。据川财证券报告显示,2020年上半年,中药企业营收下滑9.94%;归母净利润增速同比下滑25.51%。
某药企高级医学经理曹博告诉《华夏时报》记者,上半年中药企业营收不理想的直接原因是新冠疫情的影响,市场需求减少,销售收入下降,生产成本上升,导致利润减少;其次是由于研发投入普遍较低,行业创新力不足,难以满足患者需求。
中药集采倒计时
中药将被纳入集采的消息不断传出。今年7月15-16日,国家医保局召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集采工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。此座谈会被业内视为生物制品和中成药将被纳入国家集采的信号。而此前,药品国家集采的灵魂砍价只涉及化学药品【“化学药品”这个词,可能会令大多数人都想到我们在生病时吃的某种西药,这一理解的歧义,主要来自于“药品”二字。】,未涵盖这两个领域。
国家医保局也曾明确提到,中医药局在积极开展中成药集中采购政策研究等相关工作,确保制定出符合中成药集采的相关政策。
曹博认为,中成药集采在制定政策时难度较大。中药的研发、临床、审批体系不同于化学药,其药材产地、加工工艺、制剂剂型等因素影响中成药属性,很难形成一致的质量层次;药品通用名、标准的统一和规范化仍有待提升;同时部分中成药适应症范围不明晰、临床应用范围广,如何实现对适应症的合理划定也是难点。
截至目前,青海、河南、浙江金华均对中成药集采进行了试点探索。
其中,金华市【金华,浙江省辖地级市;自秦王政二十五年(公元前222)建县,已有2200多年的历史,因其“地处金星与婺女两星争华之处”得名金华,简称金,古称婺州。】带量采购的中成药涉及清开灵颗粒【清开灵颗粒,清热解毒,镇静安神。】、六味地黄丸【六味地黄丸,中成药名。】、参麦注射液【参麦注射液,益气固脱,养阴生津,生脉。】、稳心颗粒【稳心颗粒,中成药名。】、康艾注射液【康艾注射液,益气扶正,增强机体免疫功能。】和蒲地蓝消炎口服液【蒲地蓝消炎口服液,清热解毒,抗炎消肿。】等大品种;青海省带量采购的中成药涉及喜炎平注射液【喜炎平注射液,清热解毒,止咳止痢。】、注射用血塞通【注射用血塞通,适应症为活血祛瘀,通脉活络。】(冻干)、注射用丹参多酚酸盐【注射用丹参多酚酸盐,活血、化瘀、通脉。】、痰热清注射液【痰热清注射液,清热、化痰、解毒。】等中药注射剂【注射剂亦称针剂,是将药物经过提取、精制、配制等步骤而制成的供皮下、肌肉、静脉注射的制剂,具有剂量准确、药效迅速、适于急救、不受消化系统影响等特点。】大品种;河南省带量采购的中成药有天麻素、七叶皂苷钠【七叶皂苷钠具有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环以及纠正脑功能失常等作用。】、葛根素【葛根素亦称葛根黄素。】和川芎嗪【无色针状结晶,熔点80-82°(显微测定),沸点190°。】注射液等产品。
除上述地区外,7月22日,辽宁省也发文称将对13个品种开展带量采购,涉及气血康口服液【气血康口服液,,健脾固本,滋阴润燥,生津止咳。】、云南白药痔疮膏【云南白药痔疮膏,化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。】、首荟通便胶囊【首荟通便胶囊,精选道地药材,是通便排毒、减肥降脂的国家专利组方。】、小儿柴芩清解颗粒【小儿柴芩清解颗粒,清热解毒。】、关节镇痛巴布膏【关节镇痛巴布膏,祛风除湿,活血止痛。】、消痔软膏【消痔软膏,中成药名。】、普罗雌烯乳膏【普罗雌烯乳膏,适应症为外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。】等7个中成药。
曹博认为,地方试点会给国家集采提供经验和启发。他预测,中成药国家集采的方向将集中在心脑血管疾病【心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。】用药领域,因为其有效成分比较清晰,适应症明确,使用量大,金额占比高,竞争格局良好。
药企承压,超7成营收负增长
米内网数据显示,受医保控费、重点监控、修订说明书等系列政策叠加影响,2019年中国公立医疗机构终端,中成药销售额2830.18亿元,同比下滑1.7%,首次出现负增长。
川财证券报告显示,今年上半年,中药企业营收下滑达9.94%;归母净利润增速同比下降25.51%。据统计,2020年上半年,67家中药上市公司营收总额为1447亿元,同比下降10%,归母净利润136亿元,同比下降26%。76%的企业营收为负增长,73%的企业扣非归母净利润为负增长。
以同仁堂【北京同仁堂是全国中药行业著名的老字号。】(SH【sh是一个英文缩写,有多种含义,一是巯基,二是域名,三是福尔摩斯的姓名缩写,三是命令、初等函数等意思。】:600085)为例,2020年上半年同仁堂营收同比下降16.11%,净利润同比下降27.28%。今年第三季度营收90.53亿元,同比下降9.09%,净利润7.15亿元,同比下降15.89%。
上文提到的六味地黄丸生产企业太极集团【重庆太极实业(集团)股份有限公司成立于1993年11月18日,是以四川涪陵制药厂为主体进行改制而组建的股份有限公司。】(SH:600129),2019年净利润亏损0.70亿元,同比下降200%,太极集团董秘办告诉《华夏时报》记者,亏损原因是主要产品藿香正气口服液【藿香正气口服液,中成药名。】销量下降以及销售费用同比增长较大所致。今年上半年净利润已经转亏为盈,但同比仍下降88.53%。
“苗药第一股”贵州百灵自2019年起,营收出现大幅下滑。颓势持续到今年,第三季度营收20.16亿元,同比下降4.29%,净利润1.61亿元,同比下降46.67%。
业绩承压之下,同仁堂开始跨界卖起了咖啡。业内对此并不看好,鼎臣医疗咨询总经理史立臣告诉《华夏时报》记者,咖啡并不是同仁堂主业生态链上的一环,因此很难对主业起到辅助作用。
值得注意的是,同仁堂2019年研发费用为1.11亿元,占总营收比为1.82%,而销售费用为26.22亿元,占总营收的20%左右。贵州百灵的研发费用为0.25亿元,研发占营收比例为2.02%,而销售费用为9.70亿元,占总营收34%左右。太极集团研发费用0.67亿元,占总营收的1.52%,而销售费用为37.50亿元,占总营收32%。
曹博认为,中药企业营收压力会持续下去。特别是随着中成药进入带量采购,配合合理用药、医保支付改革等政策,某些疗效不确切、安全性无保障的中成药将彻底失去利润空间,中医药行业将重新洗牌,行业集中度有望进一步得到提升。
(文章来源:华夏时报)
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