灵康药业公告，近日，公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司(“美兰史克”)收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】(“国家药监局”)核准签发的注射用氟氯西林钠【注射用氟氯西林钠，适应症为适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：1、皮肤及软粗织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病；4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。】《药品注册批件》。

（文章来源：界面新闻）

Tags： 灵康药业：注射用氟氯西林钠获药品注册批件