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复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,公司自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF【TNF(乐斯菲斯),The North Face®,美国著名户外品牌,是由道格拉斯·汤普金斯在1966年成立的,是美国上市公司VF集团的重要一员,总部位于美国加利福尼亚州一个获得LEED白金级认证的节】-α)全人单克隆抗体药物HLX03汉达远 (阿达木单抗注射液【阿达木单抗注射液,本品用于:1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。】)的上市注册申请(NDA【nda, 即NDA,作为英文首字母缩写有不同的含义,主要有以下几种:新药申请(New Drug Application),保密协议(Non Disclosure Agreement)...】)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:类风湿关节炎【类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。】;强直性嵴柱炎;银屑病【银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。】。
公告称,HLX03汉达远 (阿达木单抗注射液)是公司继HLX01汉利康 (利妥昔单抗注射液【利妥昔单抗注射液,适应症为本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。】)、HLX02汉曲优 (注射用曲妥珠单抗【注射用曲妥珠单抗,适应症为转移性乳腺癌:本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。】)后,第三个于中国境内获批上市的单克隆抗体生物类似药产品。HLX03汉达远 (阿达木单抗注射液)的此次获批上市标志着公司的商业化产品线已拓展至非肿瘤领域,在进一步丰富公司商业化产品线的同时,亦为国内类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病患者带来更多的治疗选择。
(文章来源:智通财经网)
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