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12月7日,科兴控股生物技术有限公司(Nasq:SVA【在瑞典和德国专家研究的基础上,使德拉(Steller)和克肯(K?hnken)(1989)汇编了一系列这样的内容标准,并且描述了一种评价陈述真实性的程序,这就是陈述有效性评价(SVA)。】,简称“科兴控股”)在官网发布消息称,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”)在研新冠灭活疫苗【灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。】克尔【马克·克尔Mark Kerr ,男,1982年3月2日出生在苏格兰贝尔什尔,是苏格兰的一名足球运动员,司职中前卫,现效力于苏格兰鸭巴甸球足球队。】来福在国内已经获得成人组、老人组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,未成年组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究也已经启动。
科兴方面还介绍,克尔来福新冠灭活疫苗针对18岁至59岁健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果已于2020年11月17日在线发表在《柳叶刀感染性疾病杂志》上。结果显示,该疫苗安全性良好,并且能够诱导快速的免疫反应。
目前,科兴新冠疫苗的Ⅲ期临床研究正陆续在巴西、印度尼西亚【印度尼西亚共和国(印尼语:Republik Indonesia,英语:Republic of Indonesia),简称“印度尼西亚”(Indonesia)。】、土耳其【土耳其共和国(土耳其语:Türkiye Cumhuriyeti,英语:The Republic of Turkey),简称土耳其,是一个横跨欧亚两洲的国家,北临黑海,南临地中海,东南与叙利亚、伊拉克接壤,西临爱琴海,与希腊以及保加利亚接壤,东部与格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆和伊朗接壤。】、智利【智利共和国(西班牙语:República de Chile)位于南美洲西南部,安第斯山脉西麓。】等国开展。
目前,全球在研新冠疫苗的安全性和有效性试验大都集中在18岁以上的成年人,而像莫德纳【尔号莫德纳是儿童页游《赛尔号》的一只精灵名称...】等已经公布有效率的企业也是基于成人数据的分析。实际上,未成年人是新冠病毒【冠病毒是一种正义RNA病毒,全长在27-31KB,是所有RNA病毒中最长的,病毒的基因组有典型的5’帽子结构和3’PLOYA结构,可以直接翻译出产物。】感染的高危人群,因此新冠疫苗在未成年组进行试验具有重要意义。
据中新网【中新网以通讯社原创新闻资讯优势见长,具有繁体与简体版本,属中央级重点、权威网络媒体。】援引美国侨报网12月3日报道,美国莫德纳12月2日表示,将很快开始在12至17岁的青少年中测试新冠疫苗。这项测试将针对3000名青少年,其中一半人在4周内接受两次疫苗注射,另一半接受盐水安慰剂注射。该研究目前“还没有开始招募人选”。
在上述外媒报道中,范德比尔特大学【范德比尔特大学是一所综合研究型大学,设有公共政策研究中心、医疗中心以及十个学院:法学院、医学院、商学院、工学院、教育学院(全美第三)、艺术学院、音乐学院、神学院、人文科学院与护理学院等。】传染病专家、美国疾病控制与预防中心【美国疾病控制与预防中心是美国卫生及公共服务部所属的一个机构,总部设在乔治亚州亚特兰大。】疫苗顾问威廉·沙夫纳说,由于儿童的免疫系统比成人更活跃,可能会有更强烈的反应,包括更多的发烧、疲劳、肌肉和关节疼痛症状。沙夫纳还表示,如果孩子有严重的副作用,而父母没有做好准备,他们可能不愿意再去进行第二次接种。
(文章来源:澎湃新闻)
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