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?福宏恒利B(02696-HK)食品药品监督管理局批准了HLX03 Handayuan的上市申请

来源 2020-12-07 22:17:42 国际新闻


  复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF【TNF(乐斯菲斯),The North Face®,美国著名户外品牌,是由道格拉斯·汤普金斯在1966年成立的,是美国上市公司VF集团的重要一员,总部位于美国加利福尼亚州一个获得LEED白金级认证的节】-α)全人单克隆抗体药物HLX03汉达远(阿达木单抗注射液【阿达木单抗注射液,本品用于:1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。】)的上市注册申请(NDA【nda, 即NDA,作为英文首字母缩写有不同的含义,主要有以下几种:新药申请(New Drug Application),保密协议(Non Disclosure Agreement)...】)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)类风湿关节炎【类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。】;2)强直性脊柱炎【强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。】;3)银屑病【银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。】

  HLX03汉达远(阿达木单抗【单抗,即单克隆抗体(Monoclonal antibody,McAb),是单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。】注射液)是公司按照中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。

  港交所【港交所,即“香港交易所”,全称“香港交易及结算所有限公司”(Hong Kong Exchanges and Clearing Limited,英文简称HKEx),是全球一大主要交易所集团,也是一家在香港上市的控股公司。】原文

(文章来源:财华社【财华社集团有限公司(“财华社集团") 是一家于香港联合交易所有限公司创业板上市的公司,股票代号为 8317-HK (详见公司数据报表)。】

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